包衣是指在粒芯的外表包裹一層物質，粒芯可以是粉末、顆粒、小丸或片子。包衣有多種目的，如可以防潮、防機械力、掩味、上色或改進藥物活性成分的釋放性能等。包衣工藝主要有糖衣包衣工藝和薄膜包衣工藝兩種。糖衣包衣工藝主要是將糖漿、滑石粉、色素噴射到片芯表面形成衣層；薄膜包衣工藝則是噴射聚合物溶液或混懸液到片芯表面形成衣層。糖衣包衣工藝是較古老的製藥工藝，薄膜包衣工藝屬於後起之秀，現在已經得到了廣泛的研究，不同的配方和潛在的用途正在得到人們充分的認識，已引起製藥工業的重視並迅速推廣。
一、薄膜包衣工藝工藝和原理
薄膜包衣工藝是20世紀40年代開發的一種新型的工藝，它首先產生於製藥行業，用於保護藥物片子。與糖衣相比，具有生產周期短，用料少，防濕能力強等特點，在包衣過程中，根據溶劑的不同，可分為水溶性包衣工藝和有機溶劑包衣工藝。薄膜包衣目的主要是：改善外觀和便於識別、掩蓋不良氣味、便於病人服用，減輕胃腸反應、控制藥物釋放、改變藥物釋放曲線，防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩定性。將有配伍變化的藥物成分分別置於片心和衣層或者分別進行包衣后統一壓片，以免發生其它變化等。
1、原理
當藥片在包衣機中運轉時，將包衣溶液或混懸液的極細小的液滴噴射到片芯的外表，當這些液滴到達片芯時，通過接觸、鋪展、液滴間的相互接合，在片芯的表面形成一層衣膜，這一過程中溶劑及片芯之間會發生兩種作用，即溶劑對片芯的滲透作用和溶劑的蒸發作用,當溶劑的蒸發量衡定，且與溶劑噴入量相等時，包衣的過程達到平衡。所以在目前包衣設備的研製開發過程中，改進的主要目的是提高蒸發效率，以加快噴液速度，縮短操作時間。
2、處方組成
成膜材料：必須具有成膜性、溶解性和穩定性等物化特性。其中水溶性的有HPMC、Eudragit、L30D、Surelease等；有機溶劑的有Eudragit、L.S.RC，HPMC，Shellac，PVAP，CAP等。
增塑劑：包括水溶性的丙二醇、甘油、聚乙二醇；非水溶性的鄰苯二甲酸酯、蓖麻油等。
附加成分：如滑石粉、硬脂酸鎂、色素等。
溶劑：常用的有水、乙醇等。
3、工藝操作參數包衣過程中，影響噴液及乾燥之間平衡的參數可分為兩類：
（1）與噴液有關的：噴液類型、噴液速度、噴嘴直徑、噴槍高度、噴射壓力。
（2）與乾燥有關的：進風溫度、進風量、乾燥時間、批量大小。
另一個重要的參數是包衣鍋的轉速，它和噴液與乾燥都沒有直接關係，而和物料的運動有關。調節轉速，可使物料的運動儘可能有規律。
二、薄膜包衣生產設備
設備的選擇也是工藝操作的一個方面。主要有三種設備可供選擇，分別是：傳統包衣鍋、高效包衣機、流化床。傳統包衣鍋或稱無孔眼包衣鍋，糖衣包衣工藝都在傳統包衣鍋中進行，但乾燥效率不太理想，因為乾燥氣流只是和片床上表面的片子有接觸，同時還存設備需要改造、操作不便等缺陷。因此，不宜採用此種設備進行薄膜包衣生產。
高效包衣機又分有孔眼包衣鍋和無孔眼包衣鍋兩種。有孔眼高效包衣鍋為不鏽鋼全封閉式結構，鍋壁上有排氣孔，熱空氣穿過物料床后從鍋壁上排氣孔排出。無孔眼包衣鍋的鍋壁上無排氣孔，熱空氣出口在物料床中，穿過物料床后從鍋後部排氣孔排出。這兩種方式都增加了乾燥效率。包衣鍋內通常帶有混合裝置，以提高藥物混合均勻性。根據被包物的情況，用來輸送所噴包衣液的，噴液系統的安裝有所不同。乾燥氣流可以從上往下或從下往上穿過藥物片床。此種設備是目前進行薄膜包衣生產的主要設備，主要用於水溶性的薄膜包衣及有機溶液的薄膜包衣。
流化床常用於小粒子、顆粒或微丸的水溶性或有機溶劑的包衣，但由於其機械作用力較強，藥物片子易磨損，因此，並不常用。
三、在包衣中常遇到的問題及解決方法
1、過濕
過濕是由於噴液速度相對於乾燥效率來講過快，噴液與乾燥之間沒有達到平衡。水溶性包衣過程中，這一現象比較容易出現，因為水比有機溶劑難以乾燥。
由於過濕，藥片會粘在鍋壁上，或是藥片相互間粘在一起。這樣會造成衣膜破損，不均勻。要避免過濕現象，必須仔細控制噴液速度，並可以增加進風溫度。另外在包衣液中加入滑石粉或硬脂酸鎂，可以改善這一現象。
2、片面粗糙，不光滑
多數情況下，是由於噴霧乾燥造成的，因乾燥太快時液滴不可能鋪展。另外，乾燥了的聚合物顆粒粘在片芯的表面，易造成衣膜粗糙。這一情況可以通過增加噴液速度、降低進風溫度或縮短噴槍與片床之間的距離來改善。
3、桔皮現象
這是衣膜表面粗糙的一種情況，液滴在片芯表面鋪展不完全，在片芯表面不規則地分佈有乾燥的聚合物顆粒。這主要由於乾燥不當而引起，可以通過控制蒸發速度、增加噴液速度或縮短噴槍與片床之間的距離來避免這一現象。
4、架橋及填充現象
當藥片外表面不規則、刻有標識字母時，會發生表面的這些標識消失，被包衣液填充。這通常是由於包衣液的粘度太大造成，增加溶劑量或增塑劑的用量，這種架橋或填充現象會消失。
5、衣膜顏色差異
在許多處方中，有色素或染料，它們會懸浮在聚合物包衣液中。如果攪拌太慢，會造成沉澱，導致批與批之間色澤差異。溫度過高，會使色素易於擴散，衣膜顏色變淺。減少增塑劑用量，對包衣液進行攪拌，可以改進這一現象。
6、衣膜破裂
這是在包衣中經常發生的問題之一。聚合物衣膜破裂，出現裂縫，這種現象當問題發生時，可能會在包衣進行了幾個小時后發生。這是由於處方的原因所致。在包衣液中加入分子量較大的聚合物，或是增加增塑劑的用量，會避免這一情況發生。
簡而言之，成功的包衣取決於三個主要的因素：包衣處方：必須根據包衣的目的而定，要經過仔細篩選，也可以選用成品包衣材料，使用時配製；片芯：表面光潔度、硬度與脆碎度必須符合要求；設備：整個包衣過程中，必須能很好地控制主要工藝參數。
薄膜包衣工藝是一種新型的工藝，正在被廣泛用於藥物的包衣，該技術易於開發和生產，應用範圍極為廣泛。近幾年，在薄膜包衣工藝的配方和生產方面已積累了豐富的經驗。儘管現在中藥藥物製劑的包衣還存在一些技術困難，但隨著對該項技術研究的深入，該技術的應用將會進一步地擴展。
