藥品電子監管碼三種賦碼解決方案優缺點

   時間:2014-03-13 09:24:48
藥品電子監管碼三種賦碼解決方案優缺點簡介
如果說2008年首批入網藥品是藥品電子監管實施的起航,那2010年4月6日發布的《國務院辦公廳關於印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的……
藥品電子監管碼三種賦碼解決方案優缺點正文

 如果說2008年首批入網藥品是藥品電子監管實施的起航,那2010年4月6日發布的《國務院辦公廳關於印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函[2010]67號),要求全面提高和完善307種國家基本藥物的質量標準,對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監管算得上是藥品電子監管實施正式進入遠航。至此,納入醫保銷售範圍比例最大的基本藥物將全部實現電子監管。
2010年5月11日國食葯監辦又發布了《關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》:凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼;2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標採購。該通知為藥品電子監管進程上緊了發條,增設了時限。
但如何實現電子監管方案,葯監局卻把這個問題留給了企業。
現北京焦典制勝科技有限公司依據國家相關部門的政策及相關經驗,為葯企提供以下三種解決方案:
方案一:標貼印製電子監管碼的標籤。該方案只需將企業已獲得的賦碼提供給北京焦典制勝科技有限公司,我們將依據標準規格(或在印刷規範內進行合適的設計,亦可結合原有的產品如瓶標等印刷),為企業提供印製有電子監管碼的標籤,企業在生產過程中將該標籤標貼到生產的最小產品包裝上。
優點:前期投入小,對原生產線改動較小,經過再次設計的標籤可以跟產品有一定的相容性。
缺點:後期投入成本相對大(人工標貼標籤,自動標貼的需要修改生產線)。
方案二:在線列印電子監管碼的條碼,直接標貼。該方案需企業購買可以在線列印可變條碼的打碼機器,在線列印條碼不幹膠,直接標貼到產品上。
優點:不需對產品進行預先估計,可實現在線實時賦碼,實時監控,對生產流水線影響不太的。
缺點:前期投入大(需要購買打碼機器),後期成本也不小(需要條碼耗材)。
方案三:電子監管碼在線噴印。企業安裝多功能列印系統,實現在線將電子監管碼實時列印到產品包裝上,並可配套進行檢測、剔除和烘乾,實現電子監管碼的自動、一次性噴印。
優點:後期成本低(主要只有油墨和機器損耗),更好實時控制,後期操作簡單,自動化程度高。
缺點:為更好融入企業的生產,需依據各企業的情況進行設備設計,前期投入較大,可能需要修改原來的產品生產線。    

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