記者近日從國家食品藥品監管局科技管理辦公室了解到，目前，「重大新葯創製」和「艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治」科技重大專項第二批課題的全部評審工作已完成，進入報批階段。兩大專項中由國家局直屬單位牽頭的課題共有12個。
在完成評審的課題中，「生物技術藥物質量標準和質量控制技術平台」課題由中檢所牽頭；「新葯研發信息化技術平台」中「創新藥物技術評價支撐和服務平台」課題由葯審中心牽頭，「建立新葯研發安全監測信息化技術平台」課題由認證中心牽頭；「中藥標準研究平台」中的「中藥質量標準研究和信息化體系建設平台」課題由藥典會牽頭，「中藥中有害殘留物檢測技術標準平台」和「中藥標準物質研製和開發的技術平台建設」課題由中檢所牽頭；「傳染病防控相關產品評價技術平台」中的「艾滋病疫苗評價技術的研究」、「乙型肝炎疫苗質量控制及評價研究」、「結核病預防相關製品的質量控制和評價研究」、「疫苗質量控制技術及標準化的研究」和「重大傳染病診斷產品質量評價綜合技術平台」課題由中檢所牽頭。另外，在專項第一批課題中，中檢所牽頭的「藥物安全評價技術平台」也已通過專家評審。
這12個課題研究的開展，將促進藥品質量控制技術平台、創新藥物技術評價支撐和服務平台、新葯研發安全監測信息化技術平台的建立，推動我國藥品技術監管能力的提高及藥品監管技術體系的完善。
