一、藥劑機械的任務與特點
* 藥品是用以防病治病的特殊商品。
* GMP概念不僅限於最後的藥品質量，而是指藥品生產全過程的監控、驗證等， 其中就包括藥劑生產設備這一環節。
* 藥劑機械是完成劑型藥品生產和包裝工藝的裝置。
* 藥劑機械的特點：
（1）具有一般輕工機械的工作特徵；
（2）生產品種規格較多但批量較小；
（3）設計與製造須符合GMP規範、專業性很強；
（4）機器的自動化程度較高；
（5）藥劑設備應防雙向污染。
二、藥劑設備的分類與基本組成
* 藥劑設備按生產的藥劑劑型大致可分為
（1）片劑生產設備；
（2）針劑（包括水針劑、粉針劑、輸液劑）生產設備；
（3）膠囊劑生產設備；
（4）口服液劑生產設備；
（5）其它藥劑生產設備；
（6）包裝機械。
* 藥劑機械的基本組成
（1）驅動系統——藥劑自動機械的動力源；
（2）傳動系統——實現運動和動力的傳遞；
（3）自動上供料機構——完成待加工產品的定向、定量、定時地傳送；
（4）工藝執行機構——實現自動化操作、完成規定地工藝過程；
（5）控制系統——對自動機進行協調和控制，使之完成自動化操作。
三、藥劑設備的現狀與發展
* 藥劑機械的現狀
——我國製藥機械行業已形成為生產能力初具規模的獨立行業；
——與國外先進產品相比，我國的藥劑機械尚有較大差距；
* 藥劑機械的發展
——從設計到製造、裝配，在各方面採用先進技術，不斷提高產品質量；
——提高藥劑自動機械的生產率，實現高速化生產；
——提高藥劑自動機械的自動化程度。
四、藥劑機械設計的基本要求
* 使用性能方面
（1）運動平穩、準確；
（2）工作可靠；
（3）加工產品質量穩定；
（4）適應性好，有一定靈活性；
（5）使用維修方便、操作簡單安全。
* 技術性能方面
&n
五、藥劑機械的設計步驟
* 藥劑機械的設計過程大致分為四個階段
——初步設計階段、技術設計階段、工作圖設計階段、試製及修改階段。
藥劑機械設計的一般步驟
（1）熟悉設計任務，調查研究、收集資料；
（2）確定工藝方案，繪製工藝原理圖；
（3）確定加工循環時間；
（4）確定運動參數，擬定傳動原理圖，繪製傳動系統圖；
（5）決定機械的運動，選擇執行機構的運動規律，進行運動分析和動力分析；
（6）選擇執行機構，繪製機構運動圖，進行執行機構和自動機械運動循環圖的設計；
（7）確定藥劑自動機的總體方案，初步確定主要結構和尺寸；
（8）進行總體布局；
（9）初步估算技術經濟指標，驗證設計方案的先進合理性；
（10）進行具體結構設計；
（11）編寫技術文件；
（12）進行試製、修改，進一步完善技術性能，作必要的鑒定，此後投入生產。
六、本課程的主要內容
* 以藥劑自動機為研究對象
* 本課程的主要內容包括
——藥劑機械中常用的步進機構、自動上供料機構；
——藥劑機械中典型的執行機構；
——藥劑機械設計原理、總體設計及設計實例。
