產品設計和開發控制流程

2 範圍
適用於工廠自行設計和開發的新產品及客戶委託工廠加工生產的新產品的設計和開發過程。

3 職責
3.1 技術部門負責人
成立新產品研發小組，指定項目組長及相關的項目技術員；批准產品設計開發計劃，設計方案、設計圖紙及其它相關技術文件；審核設計評審、設計驗證、設計確認工作的有關記錄。
3.2 項目負責人
制定“新產品設計任務書”，並根據任務書制定產品設計開發計劃；追蹤執行產品設計研發計劃；設計及研發全過程的組織及協調和管理工作。
3.3技術員
產品相關的設計；處理試產或生產過程中的有關技術問題，搜集設計評審及驗證和確認等開發過程中各種活動的相關的資料。
3.4 採購部門
按圖紙外發供應商製作樣品及產品外購件的採購；參與試產說明及檢討。
3.5 生產部門
協助完成新產品的試製工作；參與試產說明及檢討；計劃原材料採購及物料追蹤；參與試產說明及檢討。
3.6 質檢部門
安排產品相關測試；參與試產說明及檢討。

4 程序內容
4.1 設計輸入連接及傳遞方式
技術部門負責接收 “新產品設計任務書”，收集與產品研發有關的信息。組織召開新產品研發會，成立研發小組，發放新產品研發任務書給項目組長並明確設計任務。
4.2 設計的開發和策劃及設計輸入
4.2.1 項目負責人根據設計開發輸入要求和國家玩具標準要求（包括：GB6675、GB19865等標準）制定“新產品設計任務書”,該任務書包括內容：
a) 產品型號、類別、功能、性能；
b) 產品應達到客戶的要求；
c) 適用的安全標準；
d) 產品預定的完成日期；
e) 以前已有的類似的產品的相關資料；
f) 銷往的市場；
g) 設計完成日期；
h) 包裝規格；
i) 項目小組成員名單等。
4.2.2 “新產品設計任務書”制定后須交技術部門負責審核後送廠長批准，以確保開發項目清晰、正確、技術可行。任務書發放給相關的小組成員，以明確各自擔當的任務及任務的完成日期。
4.2.4 項目組長根據以獲批准的“新產品設計任務書”制定產品設計開發計劃,報技術部門負責人審核，廠長批准后實施，該計劃包括以下幾方面的內容：
a）設計和開發的初始階段以及開發全過程所需時間和涉及的資源；
b）各階段應進行適時的檢查及評審，驗證和確認活動；
c）每個階段相關的任務、負責人、進度要求；
d）需要增加和調整的資源。
4.3 設計輸出、評審、樣板試裝、樣板測試
4.3.1 項目小組設計人員按照“新產品研發任務書”的要求進行結構設計，繪製3D組裝圖或2D總裝圖、主要零部件工程圖及產品爆炸圖、刀模圖、模具分配表等。
4.3.2 項目組長在資料完成後組織項目小組成員檢討結構的可靠性和合理性，直至通過為止並由項目組長簽認。
4.3.3 項目技術員將圖紙交給工模部或外發製作手板（如有需要），並依據圖紙安排塑膠、五金模具的報價，如需製作手板的產品，手板完成後需交項目技術員進行功能測試，手板經測試合格后，才能交付開模，並作相關的記錄，以保證產品開模的成功。
4.3.4 項目組長按照“新產品研發任務書”及相關設計資料進行成本預算，模具報價。
4.3.5 手板測試、品質規格及相關功能測試報告形成以後，由項目組長召集設計人員，測試人員、客戶代表、業務部、質檢部等相關人員進行評審，評審內容包括：
a) 滿足新產品設計任務書要求的程度；
b) 操作的方便性、宜人性、外觀新穎性及造型美觀性；
c) 產品技術水平與同類產品的對比的優越性;
d) 開模方案檢討：縮水問題、分型面、脫模角度、模具結構、經濟性
e）與政府有關規定法律、法規、國家標準、國際標準及行業標準、公共慣例的符合性；
f）結構的合理性、可生產性、可靠性、可維修性、安全與環境保護等；
g）關鍵外購件、原材料採購供應的可能性、特殊零件及零部件外發加工的可行性。
h) 產品材料的選用，使用過程以及報廢后可能產生的環境因素。
4.3.6 如有需要，則將手板或銅公及產品規格書等資料交客戶確認，相關業務負責將客戶簽回的樣板及資料意見轉交技術部門，技術部門依客戶意見予以改進直至客戶確認通過後實施研發計劃。
4.3.7 “設計評審表”應記錄評審結果及評審后應採取的措施，並經技術部門負責人審核及廠長批准，下發相關部門，技術部門負責對評審中要求採取的措施、執行情況進行跟蹤並向廠長彙報。
4.3.8 設計評審通過後，相關項目技術員進行產品設計圖紙及設計文件的詳細製作，包括總裝圖、零件圖、刀模圖、打線圖、包裝圖等。5.3.9質檢部技術員進行安全及功能等相關測試，技術員將測試結果以報告形式反饋技術部門樣品提交人。如有需要，測試報告應知悉給相關的客戶。
4.4 設計和開發驗證、確認
4.4.1項目組長根據樣機試裝情況及試驗報告，編寫“設計驗證報告”，評價與任務書中每一項技術參數或性能指標的驗證結果的符合性，以及樣機試裝、檢測中的問題以及下一步應該採取的糾正預防措施。當驗證結論不合格時，技術部門項目組長按驗證時提出的修改意見修改產品設計資料，並重新組裝樣機再次設計驗證，直至合格為止。
4.4.2 技術部門及生產部共同完成試產工作，質檢部負責質量檢測，並綜合各相關部門意見，判定合格與否，如有需要，可進行第二次試產。
4.4.3 試產結束后三天內召開試產總結會。由項目組長召集相關部門及項目技術員進行，重點闡述試產過程中暴露的不良情形以及對策，側重控制點及責任歸屬部門、責任人以及改善完成的時間等。
4.4.4試產合格滿足量產條件時，由技術部門項目技術員填寫相關項目的“放產通知單”，經項目組長審核和技術部門負責批准后發放相關責任部門。相關責任部門為質檢部、生產部、相關業務部。
4.4.5設計評審記錄、設計驗證記錄、設計文件、工程文件、由項目組長在第一批產品生產出貨后，搜集、整理後送廠長簽字確認后，歸檔管理。
4.5 設計及工程變更
4.5.1 凡涉及產品圖紙、設計文件、工藝文件和產品的相關人員均可對產品設計中存在的不足提出“設計更改申請單”，交技術部門確認，技術部門應將是否接受更改的信息反饋給申請部門。
4.5.2 大幅度變更產品結構，原理和關鍵尺寸時，均按本程序的有關規定進行適當的評審，驗證和再次確認。
4.5.3 凡是不改變產品結構，原理的一般更改，由技術部門發出后並跟進，直至達預期效果。此文件經項目組長審核後送技術部門負責批准后即為有效文件.