硬膠囊劑系將一定量的藥物加輔料製成均勻粉末或顆粒，充填於空心膠囊中，或將藥物直接分裝於空膠囊中製成。
空膠囊的生產
空膠囊的製備過程大致分為溶膠、蘸膠、乾燥、脫膜、截割及套合等六個工序，亦可由自動化生產線來完成。操作環境的溫度為10~25℃，相對濕度為35％—45％。
藥物的填充
大規模生產時，可採用自動填充機。按照主工作盤的運動方式，全自動膠囊填充機可分為間歇迴轉和連續迴轉兩種類型。雖然間歇迴轉式相連續迴轉式在執行機構的動作方面存在差異，但其生產硬膠囊劑的工藝過程幾乎相同。現以間歇迴轉式全自動膠囊填充機為例，介紹硬膠囊填充機的結構與工作原理。
工作時，自貯囊斗落下的雜亂無序的空膠囊經排序與定向裝置后，均被排列成膠囊帽在上的狀態，並逐個落入主工作盤上的囊板孔中。在拔囊區，拔囊裝置利用真空吸力使膠囊體落人下囊板孔中，而膠囊帽則留在上囊板孔中。在體幅錯位區，上囊板連同膠囊帽一起移開，並使膠囊體的上口置於定量填充裝置的下方。在填充區，定量填充裝置將藥物填充進膠囊體。在廢囊剔除區，剔除裝置將未撥開的空膠囊從上囊板孔中剔除出去。在膠囊閉合區，上、下囊板孔的軸線對中，並通過外加壓力使膠囊帽與膠經體閉合。在出囊區，閉合膠囊被出囊裝置頂出囊板孔，並經出囊滑道進入包裝工序。在清潔區，清潔裝置將上、下囊板孔中的藥物、膠囊皮屑等污染物清除。隨後，進入下一個操作循環。由於每一區域的操作工序均要佔用一定的時間，因此主工作盤是間歇轉動的。
