冷凍乾燥是利用升華的原理進行乾燥的一種技術，是將被乾燥的物質在低溫下快速凍結,然後在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍乾燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。
物質在乾燥前始終處於低溫（凍結狀態）,同時冰晶均勻分佈於物質中,升華過程不會因脫水而發生濃縮現象,避免了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。乾燥物質呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶於水而恢復原狀。在最大程度上防止乾燥物質的理化和生物學方面的變性。
冷凍乾燥機的工作原理是將被乾燥的物品先凍結到三相點溫度以下，然後在真空條件下使物品中的固態水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品乾燥。物料經前處理后，被送入速凍倉凍結，再送入乾燥倉升華脫水，之後在後處理車間包裝。真空系統為升華乾燥倉建立低氣壓條件，加熱系統向物料提供升華潛熱，製冷系統向冷阱和乾燥室提供所需的冷量。本設備採用高效輻射加熱，物料受熱均勻；採用高效捕水冷阱，並可實現快速化霜；採用高效真空機組，並可實現油水分離；採用並聯集中製冷系統，多路按需供冷，工況穩定，有利節能；採用人工智慧控制，控制精度高，操作方便。
對凍干製品的質量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態飽滿、結構牢固、溶解速度快，殘餘水分低。要獲得高質量的製品，對凍乾的理論和工藝應有一個比較全面的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍乾的周期在工業生產上具有明顯的經濟價值。一製品的凍結
溶液速凍時（每分鐘降溫10~50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相反慢凍時（1℃/分），形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍乾的效率，細晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結構好，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強些。
藥品在凍干機中預凍在兩種方式：一種是製品與乾燥箱同時降溫，；另一種是待乾燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將製品放入，前者相當於慢凍，後者則介於速凍與慢凍之間，因而常被採用，以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是製品入箱時，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由於大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現象在夏季尤為顯著。
製品的凍結處於靜止狀態。經驗證明，過冷現象容易發生至使製品溫度雖已達到共晶點。但溶質仍不結晶，為了克服過冷現象，製品凍結的溫度應低於共晶點以下一個範圍，並需保持一段時間，以待製品完全凍結。二升華的條件與速度
冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大於環境的水蒸氣分壓時即可開始升華；比製品溫更低的凝結器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用，則是維護升所必需的條件。
氣體分子在兩次連續碰撞之間所走的距離稱為平均自由程，它與壓力成反比。在常壓下，其值很小，升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.3Pa以下，平均自由程增大105倍，使升華速度顯著加快，飛離出來的水分子很少改變自己的方面，從而形成了定向的蒸汽流。
真空泵在凍干機中起著抽除永久氣體的作用，以維護升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常壓下為1.25L而在13.3Pa時卻膨脹為10000升，普通的真空泵在單位時間內抽除如此大量的體積是不可能的。凝結器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。
製品與凝結的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.3Pa與1.1Pa,因而在升華面與冷凝面之間便產生了一個相當大的壓力差,如果此時系統內的不凝性氣體分壓可以忽略不計,它將促使製品升華出來的水蒸氣,以一定的流速定向地抵達凝結器表面結成冰霜。
冰的升華熱約為2822J/克，如果升華過程不供給熱量，那末製品只有降低內能來補償升華熱，直至其溫度與凝結器溫度平衡后，升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差，必須對製品提供足夠的熱量。三升華過程
在升溫的第一階段（大量升華階段），製品溫度要低於其共晶點一個範圍。因此擱板溫要加以控制，若製品已經部分乾燥，但溫度卻超過了其共晶點，此時將發生製品融化現象，而此時融化的液體，對冰飽和，對溶質卻未飽和，因而乾燥的溶質將迅速溶解進去，最後濃縮成一薄僵塊，外觀極為不良，溶解速度很差，若製品的融化發生在大量升華後期，則由於融化的液體數量較少，因而被乾燥的孔性固體所吸收，造成凍干后塊狀物有所缺損，加水溶解時仍能發現溶解速度較慢。
在大量升華過程，雖然擱板和製品溫度有很大懸殊，但由於板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變，因而升華吸熱比較穩定，製品溫度相對恆定。隨著製品自上而下層層乾燥，冰層升華的阻力逐漸增大。製品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束，為了確保整箱製品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩餘百分之幾的水分稱殘餘水分，它與自由狀態的水在物理化學性質上有所不同，殘餘水分包括了化學結合之水與物理結合之水，諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由於殘餘水分受到某種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而乾燥速度明顯下降。雖然提高製品溫度促進殘餘水分的氣化，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證製品安全的最高幹燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右，並保持恆定。在這一階段初期，由於板溫升高，殘餘水分少又不易氣化，因此製品溫度上升較快。但隨著製品溫度與板溫逐漸靠攏，熱傳導變得更為緩慢，需要耐心等待相當長的一段時間，實踐經驗表明，殘餘水分乾燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。四凍干曲線
將擱板溫度與製品溫度隨時間的變化記錄下來，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段，在大量升華時擱板溫度保持較低，根據實際情況，一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據製品性質將擱板溫度適當調高，此法適用於其熔點較低的製品。若對製品的性能尚不清楚，機器性能較差或其工作不夠穩定時，用此法也比較穩妥。
如果製品共晶點較高，系統的真空度也能保持良好，凝結器的製冷能力充裕，則也可採用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的最高溫度，直至凍乾結束，但也需保證製品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。
若製品對熱不穩定，則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度，可將擱板溫度一次升高至製品允許的最高溫度以上；待大量升華階段基本結束時，再將板溫降至允許的最高溫度，這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高，但其抗干擾的能力相應降低，真空度和製冷能力的突然降低或停電都可能會使製品融化。合理而靈活地掌握第一種方式，仍是目前較常用的方式。
