巴氏消毒法（法語：Pasteurisation）是指利用低於100℃的濕熱殺死微生物的消毒方法。此消毒方法最早產生來源於巴斯德解決啤酒變酸的問題。現在常用的巴氏消毒法為：60～62℃作用30min；70～72℃作用20min；80～82℃作用10min。這幾種方法消毒出來后，可將其中非芽孢原菌殺死。此方法主要用於不耐高溫的流質食品、棉織物、清潔工具的消毒；在生物醫學領域巴氏消毒法可用於血清的消毒和疫苗的製備。
高純水設備特性
高純水是一種無色、無味的液體，水中的電解質已被除去至很低程度，其中不溶解的膠體物質與微生物微粒、溶解氣體、有機物等幾乎已被完全除去。本文介紹的高純水採用二級反滲透+EDI電除鹽法製取高純水。
反滲透（RO）系統的原理：水通過一種半透膜進入一種溶液或從濃度低的溶液向濃度高的溶液的自然流動稱為滲透。能夠對水或溶液具有選擇性的膜稱為半透膜。如果在濃溶液一邊加上適當的壓力則可使滲透停止,當稀溶液向濃溶液的滲透停止時的壓力稱為溶液的滲透壓。反滲透則是在濃溶液一邊加上比自然滲透壓更高的壓力，扭轉自然滲透的方向，把溶液中水壓到半透膜的另一邊，這和自然界正常滲透過程是相反的，故稱為反滲透，這種反滲透的裝置稱為反滲透裝置。
EDI的工作原理：供給水進入EDI系統，主要部分流入樹脂/膜內部，另一部分沿膜板外流動，以洗去透出膜外的離子，樹脂截留水中的溶存離子，被截留的離子在電極作用下，陰離子向正極方向運動，陽離子向負極方向運動，陽離子透過陽離子膜，排出樹脂/膜之外，陰離子透過陰離子膜，排出樹脂/膜之外，濃縮了的離子從廢水流路中排出，無離子水從樹脂/膜內流出。
高純水系統的工藝流程：
進水氣動閥-→原水箱-→原水泵（反洗泵）-→石英砂過濾器-→活性炭過濾器-→精密過濾器-→一級高壓泵-→一級反滲透系統（RO系統）-→淡水箱1-淡水泵-→二級高壓泵-→二級反滲透系統（RO系統）-→淡水箱2-→EDI水泵-→EDI模塊-→高純水箱。
高純水設備各組成部分的用途：1、石英砂過濾器：降低濁度，提高澄清度。2、活性炭：吸附余氯，除去有機物、油脂、膠體和懸浮物，使進水達到指標，余氯含量≤0.1mg/L。3、精密過濾器：進一步去除水中的懸浮物顆粒、細菌及其它雜質。4、RO膜：脫去水中的無機鹽和細菌。5、EDI：更進一步脫去水中的無機鹽和細菌。
從上文可以看出，在高純水設備製取高純水過程中，各種功能設施運行均對細菌有阻攔作用，設備長期運行勢必加劇細菌積累。純化水作為在生物製藥領域生產用水，細菌過多的積累在制水設備中，無論從哪方面看都是不利的。
2010年的我國新版《藥品生產質量管理規範》中第九十九條提到；「純化水、注射用水的製備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可採用循環，注射用水可採用70℃以上保溫循環」。第一百零一條提到；「應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，並有相關記錄。發現製藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理」。所以說製藥企業在製取純化水中，從制水設備源頭就應該加強防止細菌的滋生，把任何潛在的危險從源頭加以杜絕掉。
巴氏消毒法在制水設備中的應用設計
本文下面介紹的是巴氏消毒法在高純化水設備中的具體應用，此類設備的消毒滅菌過程共分三個功能段。消毒滅菌操作程序如下：1、預處理至一級RO系統；2、二級RO系統；3、EDI系統。但對高純水設備進行巴氏消毒時須從第三部分（EDI系統）開始，因為EDI系統中的流量計為玻璃轉子流量計，高溫滅菌后不可以立刻通過冷水否則流量計會損壞。所以應先滅菌EDI系統、后滅菌二級RO系統、最後滅菌預處理至一級RO系統，這樣剛好有一定的時間留給EDI系統中的流量計冷卻的時間。再因為設備系統內板式換熱器是用於產水時控制水溫用的，因此板式換熱器中含大量預處理水，從節水角度考慮，滅菌過程中先消毒滅菌EDI只要排放一次水即可。
高純水設備（二級反滲透+EDI）巴氏消毒滅菌操作程序：
1、EDI功能段滅菌程序：EDI系統前的閥門不需要調節，和工作狀態下一樣。打開3.8.33.34.36.47.38.49號閥門，關閉42.39.37閥門，2#淡水箱的水通過板式換熱器自動從36閥門處排出，過2—3分鐘后關閉36閥門，啟動EDI水泵過2—3分鐘關閉47.48兩閥門讓其自動循環。把全自動溫控溫度設定在≥80℃之間，打開5.6.7閥門和蒸汽閥門：給水加溫過程10分鐘關閉7閥門。當水溫控制在≥80℃以上時對EDI系統滅菌30分鐘，30分鐘以後（先關閉蒸汽閥門）停止EDI水泵讓其系統自動冷卻至常溫才可以進冷水，並調節閥門至運行狀態時的樣子，關閉3.8.33.34.36.47.38.48閥門打開42.39.37閥門。
2、二級RO功能段滅菌程序:打開2.9.26.27.28.18.17.45.19.16.20.25.41.46閥門和2#計量泵處於停止狀態，啟動淡水泵和二級高壓泵讓其自動循環並打開蒸汽閥門，當水溫加熱到≥80℃時開始記時，對二級RO系統滅菌30分鐘后先關閉閥門后停二級高壓泵再停淡水泵，並打開16.19.20.25.45.41閥門和2#計量泵處於自動狀態，關閉2.9.26.27.28閥門。
3、預處理與一級RO功能段滅菌程序：打開機械過濾器中操作屏上的總進水閥，正洗閥和活性炭過濾器操作屏上的正洗閥、出水閥和1.10.18.19.28.25閥門,微開14閥門，關閉其他預處理和RO主機上的所有閥門，啟動原水泵和一級高壓泵，當水溫加熱到≥80℃時開始記時對預處理和一級RO系統滅菌30分鐘，滅菌完成後關閉蒸汽閥門；調整所有閥門到正常運行狀態。
