台欣生物科技研發股份有限公司介紹
※公司介紹：
台欣生物科技研發股份有限公司是來自台灣的醫療級健康照護產品研發製造公司，以創新的研發技術和完善的客製化服務聞名。
設計製造高品質的血糖監測系統(BGMS)及不同健康照護醫療器材包含:
糖尿病管理
兒童健康管理
婦女健康管理
動物健康管理
我們為客戶提供量身打造的OEM和ODM代工研發設計服務；所有的產品開發、製造程序，完全符合ISO13485和GMP品質系統標準。
同時，產品均通過美國FDA、歐盟CE或各國當地醫療器材管轄機構認證。
台欣最大的優勢在於擁有自身的工廠以及產線，能夠完整監控製程、成本並致力於產品管理，提供客戶高品質、高效率的完善服務。
※關於我們：
● 成立於西元1999年
● 研發製造基地設立於竹南科學園區
● 行銷業務中心設立於台北內湖科技園區
● 自1999年起，已出產超過225萬台血糖監測機與5億支測試片，銷售範圍遍佈全球，包含美國、歐洲、中國、印度以及中東和東南亞地區。
● 產品均通過ISO、GMP醫療器材品質管理檢驗，並取得美國FDA、歐盟CE及其他國際醫療產品認證。
※台欣里程碑：
2017 產品 TP100 榮獲 2017 紅點產品設計大獎
2017 第二次美國 FDA 實地查廠
2015 美國 FDA 實地查廠
2014 OEM 產品於美國連鎖通路 Sam’s Club 銷售
2013 網版印刷系統整合
2013 各項產品獲取 美國 FDA 、 歐盟 CE 認證通過
2009 於台灣證券交易市場興櫃上市
2008 獲台灣證券期貨局認證公開發行股票
2006 產品榮獲國家品質獎
2005 醫療器材獲GMP 認證
2003 第一次擴廠
2002 SIPA、 NSC 授權研發部門
2001 GMP 認證通過 2000 品質及製程取得 ISO13485 認證通過
1999 廠房於竹南科學園區成立
※ Introduction Tyson Bioresearch, Inc. is one of the most prestigious, innovative, and customer-oriented healthcare product providers in Taiwan.
We design and manufacture high quality Blood Glucose Monitoring System (BGMS), along with a wide range of medical grade devices, which includes: We offer both OEM and ODM services which cater for clients’ ever-changing needs. We are compliant with all required medical quality system standards, such as ISO13485 and GMP, together with variety products certified by FDA, CE and other worldwide regulatory authorities. Our own designing and manufacturing facilities allow us to make perfect control over production, quality, and cost, which is a crucial dominance for us to provide impeccable services for our customers.
※ About Us
●Established in 1999
●Capital of USD 13,000,000
●Manufacturing plant in Chunan Science Park, Taiwan
●Sales office in Neihu Science Park, Taiwan
●Since 1999, combine numbers of 2,250,000 glucose meters & 530,000,000 test strips delivered worldwide including regions of the US, EU, China, India, the Middle East, & Southeast Asia countries
●ISO, GMP compliance FDA, CE & other regulatory authorities certified
※ Historical Milestones
2017 TP100 wins Red Dot Award for Product Design in 2017
2017 FDA 2nd establishment inspection
2015 FDA establishment inspection
2014 OEM products available at Sam’s Club in the US
2013 Screen printing facility integration
2013 Various products approved by FDA & CE
2009 Company listed on Taiwan Emerging Stock Exchange
2008 IPO approval granted from Securities & Futures Bureau
2006 National Quality Symbol Award received
2005 Medical device GMP certified 2003 1st manufacturing plant expansion
2002 Research program granted by SIPA, NSC
2001 GMP certified 2000 ISO13485 certified
1999 Manufacturing plant established in HSIP
1. 血糖監測系統：血糖測試片、血糖儀、輔助套件、動物用血糖檢測系統。
2. 健康照護器材：傳統體溫計、血壓計、霧化器、連續量測體溫計、連續量測基礎體溫計。
1. Blood Glucose Monitoring System：Test Strip Generations, Blood Glucose Meter, Auxiliary Kit, Portable Animal Wellness Solution.
2. Health Care Device：Conventional thermometer, Blood pressure meter, Nebulizer, Continuous Clinical Thermometer, Continuous Clinical Basal Thermometer.
