生物安全櫃介紹

過濾器是生物安全櫃中的關鍵組成，主要起到過濾細菌和灰塵顆粒的作用，以凈化吹入安全櫃工作區和排放出的氣體。安全櫃里所使用的過濾器一定要有足夠的過濾效率，否則就起不到防護生物危害的作用。過濾器材料應採用硅酸鹽玻璃纖維。目前安全櫃中常採用的是對0.3ìm塵埃粒子擁有截流效率為99.99%的HEPA高效過濾器，以及99.9998%的截流效率的ULPA超高效過濾器。後者擁有更佳的過濾效率、更緊密的結構和更大的單位過濾面積，可為工作區域提供相當於ISO3級的潔凈度。

風機系統

一台符合安全櫃國標標準的風機系統，應具有以下功能：風量自動補償功能，可以在過濾器負載風壓下降至一定範圍內，自動補償風量以維持氣流流速恆定；電機具有熱保護功能，可以在1.15倍額定電壓值條件下穩定工作。已經被潔凈行業廣泛認可的離心式外轉子風機和普通風機相比，無需添加潤滑油，另外還擁有結構緊密、重量輕、平衡好、散熱快和100%速度控制的特色，並擁有良好的穩定性和更長的使用壽命。

對於B2型二級生物安全櫃、內置和外排風機需要擁有聯鎖警報系統，將在下文加以詳細介紹。

氣流控制與「氣流安全性能區」的概念

氣流控制是生物安全櫃的核心技術。作為一台合格的生物安全櫃，除了氣流速度需要達到要求，氣流也需要達到定向性、穩定性和均勻性以滿足生物危害性試驗的要求。

國際生物安全櫃標準都有規定基本的氣流安全範圍，例如美國NSF49標準規定，二級生物安全櫃進氣流最低為0.5m/s；歐盟EN12469規定的進氣流最小值為0.40m/s。安全櫃的氣流速度一定要處在一個合適的數值，既不要太高也不要太低。氣流速度太高就容易引起湍流，導致試驗品失去保護；太低就不能發揮足夠的保護作用（櫃內的污染物很容易逃逸出工作區）。不同的生物安全櫃的速度最佳設定值是不同的，最佳設定速度可使安全櫃發揮最大的防護作用。生產廠商應該對其生產的所有型號安全櫃進行氣流測試以確定氣流安全性能區和氣流設定最佳值，並提供給用戶以供參考。

控制和警報系統

進入了微電腦控制時代，安全櫃的控制系統用於監控生物安全櫃的各項操作數值，及時發現任何故障和誤操作，以聲光警報通知用戶採取措施，並自動採取相應的聯鎖安全措施。系統帶有溫度補償功能的流速感測器，可以測定真實的氣流流速，包括進氣流、下沉氣流和外排氣流（B2）；LCD液晶顯示屏實時顯示氣流流速/流量。對氣流流速過低或不安全前窗高度，系統都會發出聲光警報。

WHO實驗室生物安全手冊第三版要求「在開始工作以前以及完成工作以後，應至少讓安全櫃工作5min來完成『凈化』的過程，亦即應留出將污染的空氣排出安全櫃的時間。」生物安全櫃需要有相應的預熱和關機程序，並可由用戶根據實際需要自主設定時間。硬體故障智能診斷系統可以提示故障信息。擁有管理員密碼功能，防止非授權人員修改參數和非法操作。

帶有計時器的「安全失效控制系統」可以使生物安全櫃的電子控制硬體在故障的情況下也不破壞其安全性能。在失效時，生物安全櫃將自動重新啟動並將各項參數設定在安全範圍內。在操作面板上調控所有的功能時，也可以通過一個RS232電腦介面來設定參數、更新控制軟體和故障分析。用戶的投資得到保護：SentinelTM控制系統的控制軟體可以通過網站下載並更新。

「風機時間計時器」可以用來對安全櫃的實際使用時間計時，便於監控ULPA濾器的工作時間，便於及時更換。「紫外燈時間計時器」用來計時紫外燈的工作時間，便於及時更換。特殊的「維修模式」可以用於維修目的，其可以繞過安全櫃所設定的參數、控制及鎖定功能，所有的輸入和輸出參數都可以觀察用於故障分析。

安全櫃聯鎖功能包括如下幾點：

1、外排流量報警聯鎖系統（B2型）：如果外排氣流低於最低警戒水平，或下降氣流高於最高警戒水平，微電腦控制系統將立即聲光警報並關閉安全櫃的下降氣流供氣風機，外排風機繼續運轉，防止由於進氣流的減少給操作人員帶來危險。

2、前窗高度報警聯鎖系統：一旦安全櫃前窗偏離工作高度，為防止給操作人員帶來危險，系統以聲光警告用戶（B2型還將通過聯鎖系統關閉內風機以確保進氣流的穩定）。

3、紫外燈聯鎖功能：為了防止工作人員暴露在紫外線輻射下，安全櫃都應擁有紫外燈聯鎖功能。只有完全將玻璃前窗關閉，紫外燈才能激活；如果紫外滅菌過程中前窗被意外升起，紫外燈將自動關閉。

潔凈工程學設計理念

安全櫃作為一種潔凈空氣凈化設備，設計中也凝結了潔凈工程學的理念。融入在生物安全櫃設計中的潔凈工程學的特色包括：工作檯面和工作區內腔採用304級不鏽鋼一體成型，邊緣經圓弧處理，表面沒有螺絲、接縫方便清潔；排液槽也採用一體成型設計，並有底面引流弧度設計；凸形進氣隔柵和引流孔設計確保工作區內沒有氣流死角；機體表面採用抗菌塗層，防止有害細菌滋生；另外安裝在安全櫃頂部的外置排氣調節板可以提高氣流的穩定性。

人體工程學設計理念

人體工程學是一項新興學科，是研究「人－機－環境」系統中人、機、環境三大要素之間的關係，為解決該系統中人的效能、健康問題提供理論與方法的科學。人體工程學的應用為生物安全櫃設計帶來了人性化因素，安全櫃設計中的尺寸、構造都結合了人體的體形、肢體姿態、視野、光照噪音適應性的考量，並帶來了人體工程學設計特色，包括：前窗操作面10°傾斜角設計、擱手架的採用、LCD控制面板的人性化傾角、電源插座和氣液閥的安裝位置、無框式前窗設計等。

附加安全設計特色

經過生物安全櫃幾十年來的使用經驗，安全櫃的機構設計也進行了改進。在改型后的A/B3型和B2型生物安全櫃都引入了「負壓包圍正壓」的設計，即安全櫃內所有的正壓區（污染區）都在負壓包圍內，防止因過濾器泄漏，密封失效等原因造成泄漏。

國外安全櫃製造商開始採用了更為可靠的「三層側壁設計」：內側第一層和第二層之間的空間屬於負壓，而外側附加的第三層也可以起到保護作用。即使一層側壁破損，也不會發生污物泄漏造成的危險。相對同類產品的玻璃邊窗和雙層側壁設計，此種三層側壁設計具有更好的安全性。

作為前窗設計的附加安全考量，目前部分安全櫃製造商開始採用了雙層貼膜安全防爆玻璃。該安全玻璃在雙層鋼化玻璃間再加入一層高強度黏性PVB材料。在玻璃被大強度撞擊的情況下，這層PVB材料可以牢牢粘住破碎玻璃，防止玻璃飛裂，一方面防止對操作者可能造成的物理傷害；另一方面仍可以維持前窗氣流的可靠性，從而保護操作者和環境的安全，並有極佳的抗紫外線功能。

電氣安全檢測與認證

生物安全櫃的電氣系統需要滿足以下一項或多項國際標準:國際電工委員會IEC61010-1，歐盟EN61010-1，美國UL61010-1，加拿大CSAC22.2No.1010.1-92以及中國國家電氣設備安全標準BG4793.1。所有的安全櫃在出廠前都需經過電子安全檢測並附上檢測報告。生物安全櫃權威國際認證標準確保你的安全櫃安全可靠，除了要了解上述相關因素外，最好最快最方便鑒別安全櫃安全性能的方法是了解您購買的安全櫃是否獲得過以下幾項主要的國際安全櫃認證：

1、EN12469:2000（歐盟生物安全櫃統一標準）

2、NSF49:2002（美國生物安全櫃標準－二級生物安全櫃）

3、JISK3800:2000（日本生物安全櫃標準）

4、SFDAYY0569-2005（中國國家食品藥品監督管理局生物安全櫃標準）

在尋求生產商產品認證的同時，用戶也應注意以下事項：

1、當生產商聲稱自己生產的安全櫃符合某項國際標準時，可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告；

2、一些標準可能與安全櫃安全性能無直接關聯，例如生物安全櫃生產商聲稱獲得ISO9001質量認證，而ISO9001並不會對安全櫃性能進行以上國際安全櫃標準的檢測；

3、認證必須是由獨立、合法的安全櫃認證機構測試和頒布的。

在2000年5月，歐洲標準化委員會（CEN）頒布了生物安全櫃歐洲標準EN12469:2000，正式替代了德國DIN12950、英國BS5726和法國NFX-44-201等歐盟成員國生物安全櫃的標準，成為歐盟區域內生物安全櫃的統一標準。

NSF49在上世紀70年代就已經出現，被公認為目前生物安全櫃領域最完善的標準。在2002年，ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標準學會（AmericanNationalStandardInstitute,ANSI）的官方認可，成為美國生物安全櫃的統一標準。

由日本空氣凈化協會（JACA）頒佈於1994年的日本生物安全櫃標準JISK3800:2000是以美國NSF49標準為基礎，在微生物挑戰方面有更加嚴格的要求。

中國國家食品藥品監督管理局在2005年7月建立並頒布了生物安全櫃標準YY0569-2005。此標準以美國標準NSF49:2002為基礎，並結合了歐盟標準EN12469:2000的逐項特色，例如KIDiscus快速生物挑戰測試以及對氣流顯示和警報系統的要求。YY0569-2005標準已於2006年6月1日開始實施，成為中國醫藥衛生行業強制標準。