粉體藥物提高生物利用度的有效方法

   時間:2014-03-13 03:13:01
粉體藥物提高生物利用度的有效方法簡介
    超音速氣流粉碎、分級系統的原理及技術特點。對一些難溶性的粉體藥物物料,如果進行“微粉化”處理,其比表面積成倍的增加,活性高,吸附……
粉體藥物提高生物利用度的有效方法正文

  超音速氣流粉碎、分級系統的原理及技術特點。對一些難溶性的粉體藥物物料,如果進行“微粉化”處理,其比表面積成倍的增加,活性高,吸附性能、表面電荷、表面粘著力均發生奇妙變化。無疑對療效時間的加快,生物利用度的提高是有益的。
本文闡述了現代超微粉碎技術在中西藥、獸葯、農藥生產現代化中的應用,使得中藥劑型的改革、中藥資源的節約、中藥走向世界成為可能性;使得農藥可濕性粉劑懸浮率高達95%以上,大大提高了農藥對病、蟲、草等有害生物的防治效果,同時可減少農藥在農副產品及環境中的殘面污染,提高了農藥使用的安全性。
一、問題的提出
對粉體藥物來說,無任是西藥、中藥還是農藥、獸葯,要想提高生物利用度,對藥物進行“微粉化”處理是最佳方案;中藥現代化,首選的工藝也是超微粉碎,
但是,粉體藥物在“微粉化”過程中,您一定會遇到這樣的問題:
1、藥物的粒度如何變細;
2、在粉碎過程中如何避免污染;
3、如何避免粉碎過程造成溫度過高而改變藥物的化學成分;
4、對粉碎后藥物能精確、及時的分離並收集。
為此,製藥生產者採取了很多方法,從傳統的碾壓到機械的球磨,從干法粉碎到水飛法,凡是種種,都很難一次性理想的解決以上問題。
鑒於以上情況,我公司多年潛心研究,高起點、高水準地開發的新一代TC系列藥用超微粉碎分級系統。該設備將超音速噴管技術、流化床導流技術、分級技術高度融合在一起。粉碎----分級----收集一次完成。粉碎細度可達到0.3微米(>10000目),並可在0.3—40(350目)微米之間任意調節。
二、藥用超微粉碎分級技術的工藝原理,特點
藥用超微粉碎分級技術是通過流化床超音速氣流粉碎分級機來實現的,她以空氣動力學為理論,將超音速噴管技術、流化床導流技術、分級技術溶為一體,形成了一套TC系列超微粉碎——分級系統。
超音速氣流粉碎分級系統,通常由氣源、供料系統、超音速氣流噴管、粉碎室、分級室、旋風收集、布袋收集等部分組成。(見工藝示意圖)
TC系統的粉碎細度可達到0.3微米(>10000目),並可以任意調節。該系統已獲國家專利(專利號02263987X)。從我公司成功地粉碎了近千種中、西藥原料的實例來看,該設備技術性能達到國內、外先進水平。
2.1氣流粉碎的原理
將凈化乾燥的壓縮空氣導入幾個相向位置的噴管形成超音速氣流,進入粉碎室。物料由料斗送至粉碎室被超音速氣流加速,成為高速運動射流,在其交叉點上相互撞擊;由於粉碎室內形成高速的多相流流化床,大大提高了粉碎強度和效率,從而實現超微粉碎。超音速氣流粉碎、分級系統的原理及技術特點。對一些難溶性的粉體藥物物料,如果進行“微粉化”處理,其比表面積成倍的增加,活性高,吸附性能、表面電荷、表面粘著力均發生奇妙變化。無疑對療效時間的加快,生物利用度的提高是有益的。
本文闡述了現代超微粉碎技術在中西藥、獸葯、農藥生產現代化中的應用,使得中藥劑型的改革、中藥資源的節約、中藥走向世界成為可能性;使得農藥可濕性粉劑懸浮率高達95%以上,大大提高了農藥對病、蟲、草等有害生物的防治效果,同時可減少農藥在農副產品及環境中的殘面污染,提高了農藥使用的安全性。
一、問題的提出
對粉體藥物來說,無任是西藥、中藥還是農藥、獸葯,要想提高生物利用度,對藥物進行“微粉化”處理是最佳方案;中藥現代化,首選的工藝也是超微粉碎,
但是,粉體藥物在“微粉化”過程中,您一定會遇到這樣的問題:
1、藥物的粒度如何變細;
2、在粉碎過程中如何避免污染;
3、如何避免粉碎過程造成溫度過高而改變藥物的化學成分;
4、對粉碎后藥物能精確、及時的分離並收集。
為此,製藥生產者採取了很多方法,從傳統的碾壓到機械的球磨,從干法粉碎到水飛法,凡是種種,都很難一次性理想的解決以上問題。
鑒於以上情況,我公司多年潛心研究,高起點、高水準地開發的新一代TC系列藥用超微粉碎分級系統。該設備將超音速噴管技術、流化床導流技術、分級技術高度融合在一起。粉碎----分級----收集一次完成。粉碎細度可達到0.3微米(>10000目),並可在0.3—40(350目)微米之間任意調節。
二、藥用超微粉碎分級技術的工藝原理,特點
藥用超微粉碎分級技術是通過流化床超音速氣流粉碎分級機來實現的,她以空氣動力學為理論,將超音速噴管技術、流化床導流技術、分級技術溶為一體,形成了一套TC系列超微粉碎——分級系統。
超音速氣流粉碎分級系統,通常由氣源、供料系統、超音速氣流噴管、粉碎室、分級室、旋風收集、布袋收集等部分組成。(見工藝示意圖)
TC系統的粉碎細度可達到0.3微米(>10000目),並可以任意調節。該系統已獲國家專利(專利號02263987X)。從我公司成功地粉碎了近千種中、西藥原料的實例來看,該設備技術性能達到國內、外先進水平。
2.1氣流粉碎的原理
將凈化乾燥的壓縮空氣導入幾個相向位置的噴管形成超音速氣流,進入粉碎室。物料由料斗送至粉碎室被超音速氣流加速,成為高速運動射流,在其交叉點上相互撞擊;由於粉碎室內形成高速的多相流流化床,大大提高了粉碎強度和效率,從而實現超微粉碎。
超微粉碎的其作用和特點是:
1、提高生物利用度:在按藥典或一般標準中,直接入葯的藥材細粉為80目(180μm)或100目(150μm)。在理想的細胞破碎模型中,10μm細胞組成的180μm顆粒,其粒徑與細胞直徑比值n=18,破壁率η僅15.77%,若粉至1250目(10μm)n≥1,η≤100%。因而,當中藥超細粉體服用后,細胞內的有效成分不必再需通過細胞壁和數層或數十層細胞膜建立的屏障才能被給葯部位吸收,而是直接和給葯部位接觸吸收;同時,中藥超細粉體的比表面積很大,與給葯部位接觸面積大,而且其粘附性能使藥物在吸收部位的時間延長,因此可大大提高有效成分的吸收速度和吸收程度,從而達到速效、高效、長效的治療效果。此外,由於超微粉碎技術採用超音速氣流粉碎、冷凍粉碎等方法,與以往的純機械粉碎方法不同,在粉碎過程中不產生局部過熱,且在低溫狀態下進行,粉碎速度快,可最大程度地保留中藥中生物活性物質及各種營養成分。因此,中藥超細粉體對提高中藥療效,降低毒副作用,減少服用劑量具有重要意義。
2、復方粉碎中有勻化作用:細胞破壁,細胞內的水分及油分遷出,使微粒表面呈半溫潤狀態,粒子與粒子之間形成穩定的粒子團,每個粒子團都混合比例相同的中藥成分,達到成分勻效果,可增加的吸收效果。
3、提高有效成分的工業提取率,大概可提高22.5%以上。
4、粉碎可進行全封閉作業,粉碎率100%,無損耗,無粉塵污染,因材料為不鏽鋼,結構簡單,可達到GMP耐腐蝕,易清洗的衛生要求,又因粉碎溫度較低,適合粉碎熱敏性物料。
5、充分利用原飲片前處理的生產流通條件,節省投資費用。
6、節約藥材,降低成本,利於消費者。
在取得臨床效果后,可改變處方用量,微粉湯劑可煎服,沖服可減少處方用量,既可降低醫療費用,又可節約藥材資源,利國利民。
我們深諳超微粉碎技術是中藥現代化生產的先進工藝之一,近些年來,我們利用超音速氣流粉碎技術為有關藥廠、中醫藥大學、中醫藥研究所超細粉碎了各種類型的中草藥(見附表)。有關的專家還將他們多年積累中藥方劑讓我們對其進行超微粉碎。他們對單味和復方葯進行了藥效學、生物藥劑學、藥物動力學的對比研究,發現採用超細粉體技術製備的製劑的藥理作用強度顯著大於採用傳統粉碎技術製備的製劑。專家研究發現一般性中藥:一克超微粉相當於五克浸膏的有效成分。
湖南省中醫藥研究院已使用我公司TC-10、TC-20B、TC-30設備開發了的四百味中藥超微飲片,現已註冊為“超微飲片”。北京市科益豐生物技術發展有限公司(北京三藥廠三產)由我公司加工出口的雌二醇、雌三醇、雙酮超微粉,粉碎粒度95%小於5um,此藥物經超微后,其附加值大大提高。杭州愛生葯業生產的黃體酮、山西桂龍葯業生產的桂龍咳喘寧、湖南國華生產的首烏天麻、九之堂的阿膠、江西匯仁的烏雞白鳳、余江製藥廠的夏天無、徐州製藥廠的非洛貝特、吉林亞泰、修正葯業、太太葯業|、健康葯業、江蘇省中醫院……等研究院校、製藥廠均到我公司加工產品和購買我公司生產的TC系列藥用超微粉碎分級機。
山東信得葯業利用我公司TC系列流化床超音速氣流粉碎分級機生產的“腸樂”、“球消”等微粉產品已經投入市場,得到了廣大的養殖戶的青睞。
綜上可見,開發療效更好、品種更優的中藥超細粉體新產品,形成中藥的新材料、新劑型,將具有深遠的理論和現實意義。國家科委與國家中醫藥管理局已將其列入“21世紀中藥現代化發展戰略”之一。
四、超微可濕性粉劑是提高懸浮率的有效方法
超微粉體技術的問世,可將農藥和界面活性劑等分散解質從傳統粉碎工藝得到的150~200目粒徑粉末(75μm以上)提高到5~10μm以下。在該細度條件下,可濕性粉劑的懸浮率達到95%,該超微可濕性粉劑在水裡幾乎不易產生沉澱,成了一個粘稠可流動的均勻懸濁液,其優點如下:
1、超微粉體的粒徑極小(5~10μm以下),均勻性、分散性好,給葯接觸面積大。因此殺菌、殺蟲及除草效果大大增加。如果該農藥為植物生長調節劑,植物吸收的時間和程度大大提高並可減少農藥的使用量。
2、超微粉體比表面積很大,吸附能力強,耐雨水沖刷,從而保持農藥的長效。
3、超微粉體表面活性強,相應在農副產品和環境中分解的速率加快,因此農藥殘留量下降,減少了污染。
綜上可見,農藥可濕性粉劑採用超音速氣流粉碎方法,進一步強化了農藥高效、持效、低毒、安全的效果。
近些年來,從一些農藥廠委託我公司加工出口的產品如:甲基硫菌靈、多菌靈、葡寶超、殺菌特、百菌凈、吡蟲啉等可濕性粉劑都要求在5微米以下,這就充分說明了這個問題。
我們利用超音速氣流粉碎技術為有關農藥廠、農藥研究所超細粉碎了各種類型的農藥。他們對這部分農藥進行了藥效學、生物藥劑學、藥物動力學的對比研究,發現採用超細粉體技術製備的農藥的藥理作用強度明顯高於採用傳統粉碎技術製備的製劑。
綜上可見,開發效果更好、製劑技術標準更高的農藥超微粉體新產品及新劑型,將具有深遠的理論和現實意義。國家發展計劃委員會、國家科委已在《當前優先發展的高技術產業化重點領域指南》農業篇中,將此列入其中。
五、結論
從我公司成功地粉碎了近千種中、西藥原料的實例來看,並與日本,德國同類型設備進行比較,經專家鑒定,該系統已獲國家專利(專利號02263987X)。設備技術性能達到國內、外先進水平。
實踐已說明並將繼續證實,這項超微粉碎技術在中、西藥、農藥、獸葯領域運用,不失為製藥粉碎工藝中較理想的方法,作為中藥劑型改革的途徑之一,它既豐富了傳統炮製的內容,又能為中藥的生產和應用帶來新的活力,成為中藥行業新的生長點。
我公司歡迎您來料試驗、加工,以便增加對我們的了解,使得我公司多年來潛心研究的該項技術能幫助各大廠在製藥行業中穩步上升。   

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