醫療器械知識101問

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醫療器械知識101問簡介
  1、什麼是醫療器械?  國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義,即醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材……
醫療器械知識101問正文
  1、什麼是醫療器械?
 國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義,即醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
 (一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
 (二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
 (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
 (四)妊娠控制。
  2、醫療器械產品分為哪幾類?
 醫療器械產品分為3類。
 第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
 第二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
 第三類醫療器械是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
  3、如何區分藥品與含有藥物成份的醫療器械?
 (1)對於產品中由藥品起主要作用、醫療器械起輔助藥品作用的(如預裝了藥品的注射器等),按藥品管理。
 (2)對於產品中由醫療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含葯支架、帶抗菌塗層的導管、含葯避孕套、含葯節育環等),按醫療器械管理。
 (3)含抗菌、消炎藥品的創口貼按藥品管理。
 (4)中藥外用貼敷類產品作為傳統的中藥外用貼敷劑,按藥品管理。
  4、我國對醫療器械產品生產實行什麼樣的管理制度?
 我國對醫療器械實行產品生產註冊制度。
 生產第一類醫療器械,由設區的市級人民政府藥品監督管理部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。
 生產第二類醫療器械,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。
 生產第三類醫療器械,由國務院藥品監督管理部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。
  5、經營醫療器械產品需具備什麼資格?
 開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、
 直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。
  6、醫療器械廣告應符合什麼要求?
 醫療器械廣告應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門審查批准;未經批准的,不得刊登、播放、散發和張貼。
 醫療器械廣告的內容應當以國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准的使用說明書為準。
  7、醫療器械產品的標準有哪幾類?
 醫療器械產品標準分為國家標準、行業標準和註冊產品標準。
  8、醫療器械上市前需要經過臨床試驗嗎?
 醫療器械的臨床試驗分為醫療器械臨床試用和醫療器械臨床驗證。
 對市場上尚未出現過,安全性、有效性有待確認的醫療器械,在批准上市前需要進行醫療器械臨床試用研究。
 對同類產品已上市,其安全性、有效性需要進一步確認的醫療器械,在批准上市前需要進行醫療器械臨床驗證研究。
  9、醫療器械說明書、標籤和包裝標識的涵義是什麼?
 醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。
 醫療器械標籤是指在醫療器械或者包裝上附有的,用於識別產品特徵的文字說明及圖形、符號。
 醫療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫療器械主要技術特徵的文字說明及圖形、符號。
  10、市場上銷售的醫療器械產品必須附有標籤、說明書等標識和指導使用的材料嗎?
 凡在我國境內銷售、使用的醫療器械,均應附有說明書、標籤和包裝標識。個別簡單易用的醫療器械產品,只有經食品藥品監督管理局同意,方可省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項,但不得全部省略。
  11、購買醫療器械產品要查驗哪六證?
 (1)《醫療器械生產企業許可證》(二、三類醫療器械生產企業);
 (2)《醫療器械產品註冊證》;
 (3)經營該產品的經營企業的《醫療器械經營企業許可證》(指經營十三種二類產品以外的二類和三類產品經營企業);
 (4)產品合格證;
 (5)3C認證證書(凡列入《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械設備,應有3C認證證書及標誌);
 (6)EMC證書(指醫用電器設備)。
  12、醫療器械產品的適用範圍指什麼?
 醫療器械產品在出廠時都附有說明書,說明書中應標明產品的適用範圍。醫療器械的適用範圍不得隨意誇大或變更,必須與該產品在其《製造認可表》或《產品註冊登記表》中的相應內容相一致。產品的適用範圍一般是在臨床試驗的基礎上經過食品藥品監督管理部門批准的,有其科學性和法定性,因此,消費者在購買前應仔細查看產品的適用範圍、禁忌症、注意事項等內容,搞清楚該產品是否適用,必要時,應徵求專業醫師的意見。

 

  13、如何獲得良好的醫療器械產品的售後服務?
 由於高值耐用類醫療器械的使用壽命較長,因此,在購買該類醫療器械產品前必須認真查看該產品的售後服務的承諾、能力和水平。一是看產品有無質量保證書、保修卡、正式銷售發票;二是看產品免費保修的範圍有多大、期限有多長;三是看企業的維修點在哪,維修是否方便。當然,為了免受維修的煩惱,最好選購品牌知名度高、企業信譽好、產品質量穩定、已上市一段時間並經實用是成熟、安全、有效的產品。
  14、什麼是醫療器械不良事件?
 醫療器械不良事件是指獲准上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下,發生或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。
  15、哪些屬於醫療器械不良事件嚴重傷害?
 有4種醫療器械不良事件屬於嚴重傷害:導致威脅生命的疾病或傷害;對肌體功能的永久性損傷;對肌體結構的永久性破壞;需要藥物或手術介入避免上述永久性操損傷和永久性破壞等。
  16、醫療器械不良事件的發生原因有哪些?
 發生醫療器械不良事件的原因非常複雜,有產品固有風險中的設計缺陷,有器械性能、功能故障或損壞,有產品使用說明書上的錯誤,有上市前研發的局限性等。其中,設計缺陷導致的不良事件約佔器械不良事件發生率的14%。因為,受各種因素影響限制,醫療器械一些設計上的缺陷只有在用於臨床並經歷長時間驗證后才能被發現。
  17、消費者如何合理、安全使用醫療器械,預防不良事件的發生?
 要行使好自己的知情權,盡量多地了解和認識各種醫療器械的作用、使用方法及注意事項。要選擇規範的醫療機構,同時嚴格按適用的方法使用醫療器械,注意定期複查等。不要聽信廣告或其他不實宣傳中所謂100%的治療效果,要特別注意了解醫療器械的副作用。
  18、發生醫療器械不良事件應怎麼辦?
 醫生在對患者治療過程中發生醫療器械不良事件和患者個人發現可疑的醫療器械不良事件均應及時向當地葯監部門報告。
  19、所有的器械都適合家用嗎?
 國家對醫療器械實行分類管理:第一類是指常規管理,即不接觸人體或只接觸皮膚黏膜的器械,如血壓計、體溫計等。第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,如x光機等。第三類是指植入人體,用於支持、維持生命,並對人體具有潛在危險,對其安全性有效性必須嚴格控制的醫療器械,如各種輸液器、注射器、起搏器、呼吸機等。由上可以看出,第二、三類醫療器械不宜自行購買作為家用,因為這類醫療器械畢竟存在較大的潛在危險性,使用要求嚴格,需要高度謹慎的態度。除此之外,目前還有一些需要試用的醫療器械新產品,或是在研製階段的產品或在實驗室使用的醫療器械,會被暫時允許在指定醫院“無證”狀態下使用,這類醫療器械顯然也不適宜一般消費者盲目購買使用。
  20、所有聲稱家用醫療器械均可自行購買使用嗎?
 目前,不少醫療器械產品都在向著“家用”的方向推銷,也有越來越多人認可其家用的方便性。但實際上,一些使用條件比較嚴格的醫療器械還是應該在專業醫生的指導下購買使用,不能貪圖方便。
 如使用血糖儀測血糖就需要扎破手指取血液測試,同時對血糖檢測器的技術要求也比較高,在購買和使用時要充分考慮。還有一些醫療器械是一部分植入體內,一部分在體外使用,如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等,這些器械都需要患者在專業醫生的指導培訓下使用,切勿自行配置使用。
  21、價格高的醫療器械產品就一定好嗎?
 購買家用醫療器械絕非“價高者好”。目前國家對家用醫療器械還沒有統一的價格規定,基本上價格都是廠家說了算。家用醫療器械確實存在一定的差價,而且不排除個別廠家在銷售中牟取暴利的情況,這需要我們消費者“明察秋毫”。
 一個總的購買原則是,看產品的功能是否存在必要性,同時與同類產品價格對比,盡量選購性能/價格比較高的醫療器械。
  22、到哪裡購買醫療器械比較安全放心?
 醫療器械還是到正規的大藥店或醫療器械公司購買比較安全,同時,還要看器械的產地,一般來說,進口醫療器械質量有一定保證,但其價格也要比國產醫療器械高出許多。其實有很多國產的醫療器械質量並不低於進口醫療器械,在質量及性能滿足使用的條件下,當然應該支持民族工業,而且還可節省許多資金。
  23、老年消費者購買醫療器械應注意辨識那些不法經營者的伎倆?
 (1)甜言蜜語,對老人提供“貼身攻心”服務。具體做法是派出大批業務員,通過打電話或在公園、市場等各種公共場合派發邀請函,先與老人套近乎,繼而熱情邀請老人免費參觀公司,還為老人準備免費接送巴士、免費午餐等,途中不斷向老人展開遊說,讓人覺得盛情難卻,然後再故作“今日有、明日無”的優惠報價,如遊說成功,業務員必趁熱打鐵,緊跟老人回家取錢,只收現金且多方推託不開發票。
 (2)門面“貼金”,甚至公然宣稱“經合法批准”、“國家重點扶持項目”等。為了騙取老人的信任,不法經營者不惜在市內繁華地帶租用較高級的寫字樓,向老人吹噓經營者的實力如何雄厚、如何得到國家有關部門批准和扶持,某某領導人曾親臨指導等等,冠冕堂皇地打著“合法”的旗號,使人深信不疑。
 (3)賣點新奇,打所謂“綠色、環保、健康、高科技”的旗號。抓住老人對健康的特殊心理要求,派發精美的宣傳廣告資料,將不具備應有功能的產品虛假誇大成“包治百病”的“靈丹妙藥”。

 

  31、使用后的一次性使用無菌醫療器械應如何處理?
 使用過的一次性使用無菌醫療器械必須毀形后銷毀,使其零部件不再具有使用功能,並經消毒無害化處理。
  32、一次性使用無菌醫療器械可以重複使用嗎?
 一次性使用無菌醫療器械不可以重複使用。
  33、日常生活用品可以當醫療器械宣傳、銷售嗎?
 醫療器械是人們用來預防、診斷和治療疾病的重要醫療產品,必須具有明確的作用機理和適應症。而有些不法商家往往會誇大宣傳生活日用品的治療保健作用,將其往醫療器械靠,誤導消費者。因此,國家有關部門規定,凡屬於人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等產品,無論其採用何種材料,均不得作為醫療器械註冊,企業也不得宣傳產品的治療、診斷功能。
  34、從臨床的角度看,儀器設備類醫療器械可分為哪幾類?
 (1)大型設備類,如:CT、MRI、PET/CT、 DSA。
 (2)檢驗分析設備類,如:生化分析儀、血球計數器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全櫃、超凈工作台。
 (3)診斷設備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機。
 (4)重症急救設備類,如:呼吸機、麻醉機、監護儀。
  35、配戴隱形眼鏡應注意哪些問題?
 (1)在配隱形眼鏡前,必須先由專業醫師進行檢查,以確定你的眼睛是否適合戴隱形眼鏡。
 (2)配戴后,還要定期複查,及時換鏡。由於軟性隱形眼鏡有吸附的作用,容易吸附灰塵及淚液中的蛋白質,需要定期更換。
 (3)戴隱形眼鏡眼要特別注意眼部衛生,經常對鏡片進行清洗、護理。
  (4)不要戴著眼鏡過夜,以免眼睛缺氧引起其他眼疾。
  36、隱形眼鏡有哪幾種類型?
 從製造材料上分有:水凝膠軟鏡,硅膠軟鏡,RGP鏡。
 按使用時間長短分有:日拋型,周拋型,月拋型,季拋型,半年拋型,年拋型。
 從鏡片含水量上分有:高含水型,中含水量型,低含水量型。
 按鏡片厚度分有:超薄型,薄型,標準型。
  37、常見的血壓計有哪幾種類型?
 常用的血壓計有水銀柱式血壓計、氣壓表式血壓計和電子血壓計三種。
  38、那些人群應謹慎配戴隱形眼鏡?
 (1)中小學生。中小學生正處在生長發育旺盛時期,眼球視軸尚未定形,自我保健意識和自理能力較差。隱形眼鏡每天都要清洗消毒,程序也較煩瑣,不便于堅持。中小學生若過早或較長時間連續配戴隱形眼鏡,易產生角膜缺氧和生理代謝障礙等副作用;鏡片清洗消毒不嚴,則會繼發感染;鏡片曲徑若與角膜不相適應,還會造成角膜磨損,上皮脫落,嚴重者會導致角膜潰瘍或穿孔。因此,中小學生配戴隱形眼鏡宜慎之又慎,若沒有特別必要,還是以戴框架眼鏡為宜。對患高度近視或遠視、屈光參差、散光等確需配戴者,必須到有條件的醫院或專業眼鏡店檢查,測量所需鏡片的度數,並學習配戴方法及鏡片的消毒處理,以免後患。
 (2)中老年人。人到了40歲以後,眼部組織會發生比較明顯的退行性變化。眼局部的抵抗力下降,特別是眼球耐受缺氧的能力下降,此時若在眼球表面戴上一層薄的鏡片,會導致眼球缺氧,從而容易出現角膜感染、潰瘍等併發症。40至60歲的中年人可以短時間戴隱形眼鏡,60歲以上的老年人最好不要配戴隱形眼鏡,否則容易引起嚴重的併發症,造成永久性視力損害。
 (3)月經期婦女。因女性在行經期間及月經將到的前幾天,眼壓常常比平時增高,眼球四周也較易充血,尤其是有痛經症的婦女更甚,這時如果戴隱形眼鏡,會對眼球產生不良影響。
 (4)孕期婦女。孕期婦女荷爾蒙分泌發生了變化,從而使體內含水量也發生變化,眼皮有些腫脹,眼角膜變厚,特別是懷孕的最後3個月,因角膜水分多,變厚更為明顯,會與正常時選配的隱形眼鏡片不相吻合,從而引起眼睛不適。患有妊娠水腫症的孕婦尤其不能戴隱形眼鏡。
 (5)感冒患者。感冒患者手上往往帶有大量病菌,它們很容易在取、戴隱形眼鏡時進入眼中。此外,感冒常伴有輕微的視網膜炎症,戴隱形眼鏡會使炎症加重。許多感冒、止咳和止痛藥物中都含有抑制眼淚的成分。淚液分泌量減少會使隱形眼鏡過於乾燥、透明度降低,進而影響視力。
 (6)過敏患者。有過敏症的人配戴隱形眼鏡易引起的併發症有輕微炎症、眼睛瘙癢、紅腫、結膜炎和眼睛腫脹等。如果這些病症長期不治療,將可能危及到視力。過敏症者如必須配戴隱形眼鏡,最好只在白天使用且每周至少有一天暫停使用。如果出現炎症,最好停止使用。如果2至3天後炎症仍未減輕,應立即到醫院就診。
 (7)青光眼、慢性淚囊炎、結膜炎、角膜潰瘍、甲亢等疾病患者。若已配有隱形眼鏡,而眼睛正處在炎症期,要待炎症消失后再戴。
 (8)發燒患者。發熱時眼睛局部抵抗力下降,淚液分泌減少,枯草桿菌就會大量繁殖,使細菌的代謝產物沉積在角膜與鏡片之間,造成隱形眼鏡透氧性降低,角膜正常的代謝受到干擾,從而引起細菌性角膜潰瘍。
 (9)騎車長途旅遊者。長距離騎車時,空氣的對流加速,使軟性隱形眼鏡的水分減少,鏡片逐漸乾燥變硬,眼睛會感到不適,時間一長,變硬的鏡片就會損傷角膜,引起眼睛疼痛或細菌感染。

 

  49、製作假牙的材料應該滿足什麼要求?
 理想的製作假牙的材料應該能滿足以下要求:
 (1)對患者口腔黏膜及口腔無毒、無刺激、不導致過敏反應和無致癌性;
 (2)性能穩定,不易變形、老化;
 (3)能力求美觀,耐用;
 (4)重量輕,易加工,價格低廉。
  50、製作假牙的材料有哪幾種?
 製作假牙的材料有金屬和非金屬兩大類。
 (1)金屬類材料
 金屬類材料又分為合金及純金。合金如鎳鉻合金、鈷鉻合金、銅合金、不鏽鋼、鈦合金、金鈀合金等。金屬類材料主要用於製作活動假牙的卡環、支托、支架等,還有固定假牙的金屬冠、橋。
 金屬類材料還可分為貴金屬類和非貴金屬類。通常所說貴金屬烤瓷是指金屬冠中含有80%以上的黃金,再加入白金或銠、鈀等元素製成。它價格較高,但具有金合金底冠上了瓷以後,光澤接近天然牙,生物相容性好,使用安全,特別是烤瓷牙與牙齦接觸的地方很自然,不出現青黑色牙齦邊緣等顯著優點。非貴金屬做成的烤瓷牙,多是由鎳鉻合金製成的金屬內冠及外部高溫烤瓷製成,由於價格相對較低,因此在我國廣泛使用。但這種材料存在這樣一些缺陷:邊緣密合性不良;與人體的生物相容性欠佳;配戴一段時間后,牙頸部與牙齦組織相接觸的邊緣區域容易出現黑線,特別是在前牙區,在一定程度上影響美觀;鎳鉻合金與瓷的熱膨脹係數不匹配,會發生崩瓷現象。
 在非貴金屬材料中,有一種純鈦烤瓷牙的新材料,它最大特點是對人體沒有任何毒副作用,生物相容性最好,其價格在非貴金屬材料中較高,但低於貴金屬。
 (2)非金屬材料
 非金屬材料主要分為塑膠類、複合樹脂和陶瓷材料。塑膠及複合樹脂廣泛應用於製作假牙的牙冠、基托(牙托)。陶瓷材料主要用於製作牙冠。瓷牙耐磨性好,但與牙托結合不牢,易脫落,不易修改。從上世紀80年代後期開始,隨著超瓷複合纖維橋技術的出現,牙冠的全瓷修復(全瓷冠)將逐步代替金屬烤瓷牙。全瓷冠可以完全避免金屬過敏反應,而且具有更好的美觀效果,但缺點是強度不夠,價格也很貴。
  51、鑲牙后對假牙的保健事項有哪些?
 鑲牙后的保健關係到修復的成功與否及義齒使用的年限長短,因此應引起鑲牙患者的重視。
 (1)不管那種假牙,應每年定期到醫院複查一次。全口義齒3~5年後要做全面檢查修理,如重襯或重鑲。
 (2)由於老年人口腔內環境的改變,應特別注意牙根部的清潔。預防繼發齲及根齲,對殘留的牙根也應注意清潔,防止因進一步齲壞及牙周破壞損傷余留的牙齒和牙根。
 (3)接受了固定假牙和種植牙,術后更要特別保持局部清潔。
  52、假牙的壽命有多長?
 安裝假牙后,有的人可使用10年至數十年,有的人卻只能用兩三年,這固然與製作假牙的材料、個人余留牙和牙槽骨變化快慢不同有關,但最重要的是取決於患者能否善於正確使用和保養假牙。
  53、安裝活動假牙有哪些使用注意事項?
 (1)假牙一般承受的力為2~3公斤左右,因此最好不要吃各種帶硬殼的東西。糯米、軟糖之類黏性的食品要少吃,防止將假牙粘住后脫離牙床。如果實在想吃最好量少一些,並分多次咀嚼。避免用門牙部位的假牙啃咬食物,以防止假牙脫下。
 (2)保持假牙的清潔衛生,每餐后刷牙清洗,睡前一定要摘下泡入冷水中,以免不慎將其吞咽或誤入氣管,造成嚴重不良後果。早上洗刷乾淨再置入口中。洗刷時應放點牙膏用牙刷順齒縫刷凈。
 (3)假牙在初戴1~2周內若有疼痛、不適,應立即去修改。所有假牙都不能自行修理。活動假牙使用5年以上通常需要更換。假牙有問題,不要勉強使用,以免損傷天然牙或口腔內的其他組織。
 (4)附有不鏽鋼絲卡環的假牙,應順著一個方向戴,不可使用強力推壓。取出時,上頜的假牙應用食指尖鉤住卡環往下拉,下頜的假牙應用拇指尖頂住卡環往上推。摘戴假牙開始時應耐心練習,不要用力過猛,摘假牙的時候最好多拉取基托,而不是推卡環,戴假牙的時候注意不要用牙咬就位,否則容易使卡環或者義齒折斷。
 (5)不可用燙水、酒精、鹽水、消毒液等浸泡假牙,以免引起表面裂紋、粗糙、著色甚至變形等。
  54、體溫計的種類有哪些?
 (1)玻璃體溫計
 最常見的體溫計是玻璃體溫計,它可使隨體溫升高的水銀柱保持原有位置,便於使用者隨時觀測。由於玻璃的結構比較緻密,水銀的性能非常穩定,所以玻璃體溫計具有示值準確、穩定性高的特點,還有價格低廉、不用外接電源的優點。
 (2)電子式體溫計
 電子式體溫計利用某些物質的物理參數(如電阻、電壓、電流等)與環境溫度之間存在的確定關係,將體溫以數字的形式顯示出來,讀數清晰,攜帶方便。其不足之處在於示值準確度受電子元件及電池供電狀況等因素影響,不如玻璃體溫計。
 (3)耳式體溫計
 耳式體溫計是通過測量耳朵鼓膜的輻射亮度,非接觸地實現對人體溫度的測量。只需將探頭對準內耳道,按下測量鈕,僅有幾秒鐘就可得到測量數據,非常適合急重病患者、老人、嬰幼兒等使用。
 (4)片式體溫計
 片式體溫計又叫點陣式體溫計。這種體溫計只有名片大小,長6-7厘米、寬0.5厘米左右,上面布滿了一些附有數字的排列整齊的圓點。在進行體溫測試后,某一數值以下的圓點會全都變暗,而其餘圓點顏色不變,使用者即可根據上述變化確定體溫。這種溫度計價格不高,體積較小,便於攜帶和儲存,且可以一次性使用,避免交叉感染。

 

  60、頸椎牽引器人人適用嗎?
 有些頸椎病患者,由於上班時間太忙,不能定期到醫院進行相關治療,看到有專門治療頸椎病的牽引器廣告后,就購買了儀器在家裡自行進行頸椎牽引。殊不知這樣做,有很大的安全隱患。因為,頸椎病有許多類型,有的適合做牽引,有的不適合做;有的適宜卧式牽引,有的適宜立式牽引;而支架式牽引則必須根據個人的生理曲度來決定,但牽引器廣告中幾乎都沒有談到這些問題。所以,頸椎牽引器並非人人適用,更不可隨意使用或盲目濫用。特別是一些老年人往往還有其他疾病,在這種情況下更要謹慎使用。如果確實需要使用此類儀器,應該首先到正規醫院去諮詢醫生,根據自己病情的特點,選擇適合的產品。
  61、使用氣囊式頸椎牽引器的注意事項有哪些?
 (1)充氣時應循序漸進,不要過猛,在做牽引治療出現頭暈等異常反應時,應徐徐放氣,直到不應有的癥狀消失,再重新調整使用。
 (2)治療時盡量使頸部放鬆,慢慢加氣壓,以增強牽引效果;大力牽引前應做30分鐘小牽引,牽引複位時應在醫生指導下進行;大力牽引結束時應緩慢放氣。
 (3)切勿刺激或壓迫頸動脈竇,其體表位置在甲狀軟骨兩側上緣下部,即頸4水平。
 (4)如頸部細、多層氣室內徑大,使用時將多層氣室盡量后移,下頜骨放在絨墊上即可。
 (5)使用時不可用力撕扯,以免粘接處漏氣。
 (6)嚴禁超牽引行程使用。
  62、宮內節育器有哪幾種?
 宮內節育器(簡稱IUD,俗稱避孕環)是一种放置在子宮腔內的避孕器具,是我國使用最廣泛的長效避孕方法。可分為惰性宮內節育器和活性宮內節育器兩類。目前惰性宮內節育器已被淘汰,經專家論證推薦使用的活性宮內節育器有:Tcu380A、母體樂、Tcu200、Tcu220及帶銅宮型環(帶銅宮內節育器名稱中的數字一般代表其所帶銅的表面積,單位為平方毫米)。其他還有釋放孕激素(左旋18甲基炔諾酮)和消炎痛的宮內節育器、含葯含銅宮型宮內節育器等。避孕環有園形、宮腔形、T字形等多種形態,醫生可根據每個人子宮的情況選擇適當的避孕環。
  63、放置宮內節育器會有哪些問題和副反應?
 放置宮內節育器后大多數婦女均能夠很好地適應,但有些婦女也可能會出現不同的問題或副反應,其中有少數情況比較嚴重時,可能需終止使用宮內節育器。對一般問題,如對婦女健康無嚴重影響,可對使用者進行解釋並給予定期隨訪、觀察。可能出現的問題包括:
 (1)妊娠:使用活性宮內節育器婦女的妊娠率約為1-3%,其中有兩種情況:一種是懷孕發生在未注意到的宮內節育器脫落之後,稱為意外妊娠;另一種是宮內節育器仍在官腔內所發生的懷孕,稱為帶器妊娠。帶器妊娠后自然流產率和妊娠併發症的發生率均明顯增高,故應勸告婦女終止妊娠,且宜採用手術人工流產。
 (2)脫落:放置宮內節育器后的脫落率約為3-5%,大多數的脫落髮生在放置宮內節育器后的頭幾個月。月經血量較多的婦女應在經期注意宮內節育器有無脫出。年輕婦女的脫落率也稍高。由於不能被主動察覺,婦女應於放置宮內節育器后定期隨訪,以及時發現宮內節育器脫落,減少意外妊娠的發生。
 (3)出血和疼痛:出血和疼痛是放置宮內節育器后的常見副反應,約有5%的婦女因出血和疼痛副反應而終止使用宮內節育器,放置宮內節育器前充分的諮詢可增加婦女對出血和疼痛副反應的耐受性,降低終止率。
 放置宮內節育器后的出血可表現為月經血量增加、經期延長、周期縮短及不規則的點滴出血,這些副反應主要見於帶銅宮內節育器,且主要發生在放置宮內節育器后的頭幾個月。如月經血量過多,超過平時月經量的2倍,或見較大血塊,應去醫院檢查。
 放置宮內節育器后的疼痛多見於年輕或未產婦女,一般疼痛為輕度或中度,對症治療均可有效。
  64、使用宮內節育器有什麼優點?
 使用宮內節育器是一種長效避孕方法,有效期為一年到數年不等。由醫生把避孕環取出后便可再懷孕。在戴環后,不必在性交前作任何準備。戴環的婦女不會感到避孕環的存在,因此適合於需要定期避孕的婦女。
  65、什麼人不宜採用宮內節育器?
 生殖器畸形或腫瘤、痛經或經量過多、盆腔炎、淋病和有多個性伴侶的婦女及嚴重貧血、心臟病、曾有宮外孕史者都不宜戴宮內節育器。一般應由醫生決定是否適宜。
  66、家用制氧機的工作原理是什麼?
 家用制氧機採用的是先進的PSAL(變壓吸附)空氣分離制氧技術,它是基於吸引劑(沸石分子篩)對空氣中氧、氮吸附能力的差異來實現氧、氮的分離。氮氣吸附能力較強被吸附,而氧氣不被吸附,這樣可以在吸附總出口端獲得較高濃度的氧氣。

 

  81、做CT檢查應注意什麼問題?
 (1)做腹部、盆腔及強化造影CT檢查4-6小時前必須禁食、禁水,以免形成偽影,影響CT圖像質量。其他部位的CT檢查則不必禁食禁水。
 (2)因為造影劑可引起過敏,用前需做過敏試驗。
 (3)檢查時一般取仰卧位,特殊情況取俯卧位或按需要變換體位。為了定位準確,檢查時不要亂動,要與工作人員合作完成檢查。
  82、螺旋CT 有什麼優點?
 螺旋CT機是目前世界上最先進的CT設備之一,其掃描速度快,解析度高,圖像質量優。用快速螺旋掃描能在15秒左右檢查完一個部位,能發現小於幾毫米的病變,如小肝癌、垂體微腺瘤及小動脈瘤等。其功能全面,能進行全身各部檢查,可行多種三維成像,如多層面重建、CT血管造影、器官表面重建及模擬腸道、氣管、血管內窺鏡檢查。可進行實時透鏡下的CT導引穿刺活檢,使用快捷、方便、準確。
  83、核磁共振機的工作原理是什麼?
 核磁共振完全不同於傳統的X線和CT,它是一種生物磁自旋成像技術,利用人體中的遍布全身的氫原子在外加的強磁場內受到射頻脈衝的激發,產生核磁共振現象,經過空間編碼技術,用探測器檢測並接受以電磁形式放出的核磁共振信號,輸入計算機,經過數據處理轉換,最後將人體各組織的形態形成圖像,以作診斷。
  84、核磁共振檢查有哪些優點?
 核磁共振所獲得的圖像異常清晰、精細、解析度高,對比度好,信息量大,特別對軟組織層次顯示得好。使醫生如同直接看到了人體內部組織那樣清晰、明了,大大提高了診斷效率。避免了許多以往因手術前診斷不明而不得不進行的開顱、開胸、開腹探查及其他的一些探查診斷性手術,使病人避免了不必要的手術痛苦以及探查性手術所帶來的副損傷及併發症。所以它一出現就受到影像工作者和臨床醫生的歡迎,目前已普遍的應用於臨床,對一些疾病的診斷成為必不可少的檢查手段。
  85、做核磁共振檢查有那些注意事項?
 由於在核磁共振機器及核磁共振檢查室內存在非常強大的磁場,因此,裝有心臟起搏器者,以及血管手術后留有金屬夾、金屬支架者,或其他的冠狀動脈、食管、前列腺、膽道進行金屬支架手術者,絕對嚴禁作核磁共振檢查,否則,由於金屬受強大磁場的吸引而移動,將可能產生嚴重後果以致生命危險。一般在醫院的核磁共振檢查室門外,都有紅色或黃色的醒目標誌註明絕對嚴禁進行核磁共振檢查的情況。
 身體內有不能除去的其他金屬異物,如金屬內固定物、人工關節、金屬假牙、支架、銀夾、彈片等金屬存留者,為檢查的相對禁忌,必須檢查時,應嚴密觀察,以防檢查中金屬在強大磁場中移動而損傷鄰近大血管和重要組織,產生嚴重後果,如無特殊必要一般不要接受核磁共振檢查。有金屬避孕環及活動的金屬假牙者一定要取出后再進行檢查。
 在進入核磁共振檢查室之前,應去除身上帶的手機、呼機、磁卡、手錶、硬幣、鑰匙、打火機、金屬皮帶、金屬項鏈、金屬耳環、金屬鈕扣及其他金屬飾品或金屬物品。否則,檢查時可能影響磁場的均勻性,造成圖像的干擾,形成偽影,不利於病灶的顯示;而且由於強磁場的作用,金屬物品可能被吸進核磁共振機,從而對非常昂貴的核磁共振機造成破壞;另外,手機、呼機、磁卡、手錶等物品也可能會遭到強磁場的破壞,而造成個人財物不必要的損失。
  86、X光檢查有哪些注意事項?
  X射線診斷檢查包括普通X射線拍片、胸透、CT、CR、DR片等。統計數據顯示,市民接受的人工輻射88%來自射線照射。射線可使人體免疫力下降,造成胎兒畸形,可誘發白血病、癌症等疾病,人體對射線敏感的部位有甲狀腺、胸腺、性腺等。醫務人員提醒,做X光等集體檢查時,他人不要同時待在放射室里,放射室的門必須緊閉。兒童、孕婦盡量不做射線檢查,育齡婦女月經來潮后10天內不做射線檢查。
  87、孕婦兒童為什麼要慎做X光檢查?
 專家建議孕婦應該盡量避免腹部未受保護的X光檢查,尤其是懷孕頭三個月的孕婦。因為此時是胎兒重要器官形成的關鍵時期,X光可能使這些尚未發育定型的細胞組織產生突變,胎兒先天畸形的發生率也會增高。還有研究表明,新生兒如果因頭部受損傷做CT檢查,對以後的學習能力、邏輯推理能力有一定影響,而對空間識別能力則沒什麼影響。
 除了孕婦之外,兒童也是輻射損傷的高危人群之一。從放射生物學理論分析,一種組織的放射敏感性與細胞的分裂活動成正比,兒童正處於生長發育高峰期,細胞分裂活躍,較之成年人敏感得多,且年齡越小越敏感。如果短時間內接受較多次數的X光照射,危害就會慢慢累積,造成身體細胞不可彌補的損害,將來誘發癌症等病的幾率將大大增加。因此國家規定,未滿18周歲的人嚴禁從事與放射工作有關的職業。
  88、腹部B超檢查前患者應做娜些準備?
  1、禁食禁水。檢查的前一天的晚餐,應以清淡少渣的食物為主,食后禁食一夜。檢查當日早晨,應禁早餐和水,以保證上午在空腹情況下檢查。這主要是為減輕胃腸內容物和氣體對超聲波聲束的干擾,保證膽囊及膽道內有足夠的膽汁充盈。有時有些患者即使禁了飲食,胃腸道內仍有大量積氣。這部分患者應在檢查前1-2天口服消脹片(二甲雙硅油片劑),對消除腸道氣體有一定作用。
  2、做“B超”前兩天,應避免進行胃腸道鋇餐造影和膽道造影。對於因消化系統疾病就診的患者,有時醫生會同時開出鋇餐透視和B超檢查單,患者最好先行B超檢查,再行鋇餐造影。因為胃腸道內若有鋇劑存留,不僅影響膽囊、胰腺的超聲顯像,而且還容易發生誤診。
  3、做泌尿系統B超檢查,特別是輸尿管和膀骯B超檢查時,應在檢查前1-2小時,飲溫水400-600毫升,待膀胱充盈后再檢查。如果患者須一次接收消化、泌尿檢查,最好檢查當日不排晨尿,這樣不必喝水即可達到膀胱充盈的目的。

 

  95、安裝心臟起搏器后應注意些什麼?
 安裝上一個質量可靠的心臟起搏器后,病人立即轉危為安,心跳可按起搏器設置的脈衝頻率不差分毫地進行跳動,生活即可和正常人一般。但儘管如此,仍不能放鬆警惕,要注意以下幾點:
  1、因心臟起搏器是一個高精密度的儀器,受很多因素影響,如在高壓線下、強的電磁場內、發動機上都會對起搏器發生大的影響,使其頻率發放不正常而影響起搏功能,因此不要在以上場合下工作或生活。
  2、心臟起搏器不能與硬物碰撞,否則會損壞起搏器而失去正常功能,造成險情。
  3、心臟起搏器的電池都有一定的壽命,當電池將要耗盡時,要立即更換起搏器,否則會因起搏器失去功能而出現危險。
  4、安裝心臟起搏器后前三天要卧床,7天內不要劇烈活動,以防導管電極未被包埋牢固而發生脫位,需要再次手術。
  5、術后及術中要注意避免切口污染,術后最好應用抗生素3-5日以預防感染。
  6、術后應定期到醫院複查心電圖,觀察起搏器的工作情況。
  96、安裝心臟起搏器后的日常護理事項有哪些?
  1、體力活動要適量。病人安裝心臟起搏器后,改善了心臟的泵血功能,使心臟供血得到改善,可適當從事日常工作和家務活動。但心臟起搏后的心跳節律,不像正常人那樣能隨活動量大小而及時調整,若體力活動強度過大,機體會出現供血不足癥狀。因此,病人活動量不宜過大。
  2、保持良好的生活規律。病人的飲食、作息起居應有規律。改變不良生活習慣,戒煙酒,進食不宜過飽,保持穩定良好的情緒,注意心理平衡,保證充足睡眠。體育鍛煉要量力而行,以選擇散步、慢跑、練氣功、種花、養鳥等低強度活動為宜。
  3、堅持必要的藥物治療。安裝起搏器的病人大多數患有冠心病、高血壓等疾病。病人不要以為裝了起搏器就有了保險。其實安裝了起搏器的病人同樣可發生心絞痛、心力衰竭、心肌梗塞等。因而病人不能麻痹大意,仍需按時服用治療冠心病、高血壓、心律失常的藥物。
  4、避免外界因素對起搏器功能的干擾。心臟起搏器是一種精細的電子設備。它的工作性能可受強磁場、電流的干擾。因此,這類病人絕對禁止進入強磁場、高壓線、電視和電台發射站、雷達地區、有發電機、電弧光焊接的場所,以免擾亂起搏器工作,影響心臟搏動。病人也不能進行核磁共振、心電向量、電熱療、磁療、放療等影響起搏器功能的檢查治療。
  5、定期到醫院檢查起搏器工作情況。病人應定期複查心電圖,以了解起搏器的起搏功能、感知功能和帶動功能;拍胸片以明確起搏電極位置是否正常,及時檢查起搏電源情況,以便適時更換電源。病人一旦出現頭暈、胸悶、黑朦、乏力等癥狀應立即到醫院檢查,以確定有無起搏器功能障礙的發生。
  97、高壓氧能治療哪些疾病?
 高壓氧可提高血氧張力、增加血氧含量,使組織內氧含量和儲氧量相應增加。血氧彌散及組織內氧的有效彌散距離增加,可有效地改善機體缺氧狀態,治療因缺氧所導致的一系列疾病如:一氧化碳中毒、急性腦缺氧等。高壓氧對血管有收縮作用,故可減少血管滲出,改善各種水腫,如:腦水腫、肺水腫、肢體水腫、創面滲出等。高壓氧可促進側枝循環的建立。高壓氧對厭氧菌的生長繁殖有明顯的抑制作用,故對氣性壞疽等厭氧菌感染性疾病有良好療效。高壓氧對進入體內的氣泡有壓縮作用,故對於減壓病、氣栓症等有特殊效果。此外高壓氧還可與化療起協同作用,增強放療和化療對惡性腫瘤的療效。
  98、接受高壓氧治療時有哪些注意事項?
 (1)首先到高壓氧專科門診就診,由專科醫師確定是否適合高壓氧治療。
 (2)進艙前應排空大小便,更衣換鞋,不得穿著化纖衣物(如晴綸、氨綸、丙綸、尼龍等)進艙,以免摩擦后產生靜電火花發生火災。
 (3)嚴禁將火種及其他易燃易爆物品帶入艙內。
 (4)不得帶入手錶、鋼筆、提包、BP機和行動電話等物品。
 (5)在加壓過程中,應做好耳咽管調壓動作,如捏鼻子鼓氣、吞咽、咀嚼等。加壓時如耳痛不能消除者,應立即報告操艙工作人員。
 (6)要熟悉吸氧面罩及通訊裝置的使用方法。
 (7)治療時出現任何不適,應及時報告,聽候醫生處置。
 (8)不要在艙內喧鬧、不要擅自扳弄艙內設備,以確保安全治療。
 (9)減壓時禁止屏氣,以免引起肺氣壓傷。
  99、做植入式隆胸手術前應了解哪些事項?
 (1)首先應該明白不管是做隆胸手術還是乳房再造手術,都不是一次手術就能做好的,可能會需要一些輔助手術並定時拜訪醫生;
 (2)乳房假體並不是一種終生植入的醫療器械,需要在一段時間后取出或更換假體。是否繼續植入假體將視個人情況而定;
 (3)做過植入手術后的許多變化都是不可逆轉的。比如,取出假體後會感覺到難以接受的乳房下陷、縮小、起皺或其他的一些改變;
 (4)乳房假體可能會影響哺乳,且生育后的乳房並不因為裝有假體而不下垂;
 (5)如果裝有假體,會增加常規乳房檢查的難度。

 

  100、乳房假體的壽命如何?
 乳房假體是一種隨時間的增長可能會破裂的人工器械,因此到最後需要摘除或更換。隨著術后時間的增加,假體破裂與凝膠滲漏的風險率也會隨之增加。假體植入后多久會發生併發症取決於假體的類型、手術的方法以及人的生理活動能力。乳房受損以及過度的壓力都會導致乳房假體的壽命降低。
 植入的假體何時需要更換取決於植入假體的合適度。有報道說植入假體25年後都沒有問題,也有手術后馬上就發生問題的。當前研究表明發生問題一般是在植入假體后8-10年,因此,施行乳房假體植入手術的人有可能要做一些重複的手術。
 追求美麗的女性必須知道的是,乳房假體是一種有壽命的醫療器械。曾接受乳房假體植入手術的女性如果感覺到乳房有問題,應該立即到醫院作進一步的檢查。
101、乳房假體的壽命如何?
 乳房假體是一種隨時間的增長可能會破裂的人工器械,因此到最後需要摘除或更換。隨著術后時間的增加,假體破裂與凝膠滲漏的風險率也會隨之增加。假體植入后多久會發生併發症取決於假體的類型、手術的方法以及人的生理活動能力。乳房受損以及過度的壓力都會導致乳房假體的壽命降低。
 植入的假體何時需要更換取決於植入假體的合適度。有報道說植入假體25年後都沒有問題,也有手術后馬上就發生問題的。當前研究表明發生問題一般是在植入假體后8-10年,因此,施行乳房假體植入手術的人有可能要做一些重複的手術。
 追求美麗的女性必須知道的是,乳房假體是一種有壽命的醫療器械。曾接受乳房假體植入手術的女性如果感覺到乳房有問題,應該立即到醫院作進一步的檢查。

 

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